解读康柏西普荣获中国工业大奖

　　12月9日，第五届中国工业大奖在北京人民大会堂揭晓，康弘药业“国家一类新药康柏西普眼用注射液的研制”项目荣获“中国工业大奖”。

　　

　　会议期间，康弘药业常务副总裁柯潇代表企业接受了人民网、四川电视台的专访，就康柏西普获奖背后原因，以及我国医药产业未来发展等问题发表了看法。

　　

康弘药业常务副总裁柯潇接受人民网专访

　康弘药业常务副总裁柯潇接受四川电视台采访

　　　

“

首先要感谢国务院和中国工业大奖组织机构，将一份沉甸甸的荣誉授予康弘药业的康柏西普研制项目，作为首个获得“中国工业大奖”的生物药，我们深受鼓舞。

”

　　　

探究康柏西普荣获中国工业大奖的关键理由

　　

　　康柏西普是高质量的创新生物药，具有独特结构的大分子融合蛋。用“基因工程技术”改变细胞的DNA，表达出特殊结构的融合蛋白，在工业生产中，又将大分子融合蛋白经过提取、纯化，最终形成了在临床中大量应用的康柏西普注射液。康柏西普上市后，以更好的治疗效果、更少的注射频次、更低的价格走进了大家视野，得到了患者和专家一致肯定，并迅速打破垄断，获得了较高的市场份额，迫使国际竞争对手在专利期内主动降价。

　　

　　目前，康柏西普已获35项国内外专利，都是发明专利，覆盖美国、日本、韩国、俄罗斯与欧盟15国等地区。2017年，康柏西普荣获中国知识产权领域的最高奖项“中国专利金奖”。

　　

　　更低的治疗成本，减轻社会医疗负担。从临床选择的角度，进口药品的价格下降，对于减轻患者负担，降低社会医疗成本，具有积极意义。随着康柏西普进入医保后，又进入2017版《国家基药目录》，年治疗费用仅为进口药物的48%，更大地减轻了患者的医疗负担。四年来，超过50万人次在使用康柏西普治疗中获益。

　　

　　国际标准的工业生产体系，高质量标准。生物医药工业技术门槛高、生产成本高、周期性长是生物医药产业化所面临的挑战。康弘药业以“质量源于设计、质量源于控制、质量源于创新”作为贯穿药品研发生产全过程的理念，从研发立项、产品上市及严控生产等方面对康柏西普进行了持续的系统管理，包括前瞻性的产品分子结构、国际领先的产品质量标准、规范的厂房设施，值得一提的是康柏西普的生产符合中国GMP和欧美cGMP的生产质量管理体系，以及采用了覆盖产品全过程的冷链管理、冷链运输。以上的完整体系，为康柏西普的安全性和有效性提供了强有力的保证。

　　

　　康柏西普有望从“中国新”，走向“世界新”。目前，康柏西普是国内首个直接进入美国FDA Ⅲ期临床研究的创新药。2017年，康弘药业宣布投资2.27亿美元在美洲、欧洲、亚洲近50个国家设300多个中心，开展全球多中心临床研究，这对康柏西普未来的国际化发展至关重要。未来，康柏西普走入国际市场，有望成为我国制药领域首个百亿级的单品。

　　

　　谈到医药创新企业的艰难与自豪，柯潇表示，国际上对创新药的研发的共识是，研发十年，十亿美元。走完一、二、三期临床研究，成功率不到10%，在细分领域可能不到5%，中国企业的医药创新具有更大的挑战性。

　　

　　康柏西普研发十余年，上市四年，在中国的发展只是一个起步，康弘正在持续推动康柏西普“走出去”，从“中国新”，走向“世界新”。康柏西普证明了在我国的工业体系下，也能够诞生创新药，也能够走向世界。