【媒体聚焦】亚盛医药与嘉和生物合作，开发小分子与PD-1单抗联合疗法

2018年12月20日 21:57 亚盛医药

▎转自：医药观澜

12月19日消息，亚盛医药宣布与嘉和生物达成战略合作，共同探索其在研小分子抑制剂APG-115与后者在研PD-1抑制剂杰诺单抗在实体瘤及恶性血液肿瘤治疗领域的联合用药效果，推动临床前与临床试验上的合作研究。APG-115是一种口服生物可利用的、高选择性的小分子MDM2-p53抑制剂，正在中国及美国进行针对腺样囊性肿瘤（ACC）和其他肉瘤患者的临床1期试验；嘉和生物的杰诺单抗是一种靶向免疫细胞上的PD-1的人源化单克隆抗体，目前正在中国开展多种瘤种的2期临床。

大家知道，免疫联合疗法作为肿瘤治疗研究领域的新热点，被研究界寄予厚望。近期有研究表明，MDM2的扩增与接受PD-1/PD-L1阻断免疫治疗的患者的过度进展有关。因此，MDM2-p53通路在免疫调节中的作用及其与免疫疗法联合治疗的潜在作用，也引起了MDM2抑制剂开发者的关注。

亚盛医药的在研APG-115是一款小分子MDM2-p53抑制剂，对MDM2具有高度结合亲和力。其作用机理在于，通过阻断MDM2-p53相互作用从而恢复p53肿瘤抑制活性。据悉，该款抑制剂具有同类最优的潜力，且无目前在研的其他MDM2-p53抑制剂所遇到的化学稳定性问题。基于其优势，APG-115被认为有潜力与多种癌症治疗联合使用，包括化学疗法、免疫肿瘤学和标靶治疗。

而嘉和生物的杰诺单抗是一种靶向免疫细胞上的PD-1的人源化IgG4单克隆抗体。其机理在于，通过选择性阻断双重配体（PD-L1和PD-L2），来恢复免疫系统识别和杀死癌细胞的能力。

因此，此次亚盛医药与嘉和生物的合作正是对MDM2-p53通路与免疫疗法联合治疗研究的积极探索，APG-115与PD-1杰诺单抗的联合用药有望发挥协同效应。双方将开展的临床前和临床研究，有望为肿瘤治疗带来新的治疗方案。

据悉，在亚盛医药的临床前研究中，已经观察到在同源肿瘤模型中APG-115与PD-1单抗的协同作用，包括：APG-115治疗导致T细胞活化增加和T细胞中细胞因子释放增加；肿瘤浸润中的细胞毒CD8+T细胞显著增加；及肿瘤浸润性NK细胞及M1巨噬细胞增加，以及M2巨噬细胞减少。

亚盛医药董事长杨大俊博士表示：“我们期待与嘉和临床团队的紧密合作，以探讨创新药物MDM2-p53抑制剂APG-115与杰诺单抗联合使用的潜在疗效。此两项药物的联合用药疗效已在临床前阶段有所突破。我们对APG-115与PD-1单抗抑制剂治疗多种癌症的潜在协同效应非常期待。”

嘉和生物CEO周新华博士表示：“免疫检查点抑制剂与抗肿瘤药物的联合疗法是肿瘤治疗的发展趋势，嘉和生物一直在积极探索杰诺单抗的临床开发创新，期待此次与亚盛医药共同探索杰诺单抗与APG-115的创新组合在恶性肿瘤治疗的独特潜力。”

祝贺亚盛医药和嘉和生物达成新合作。双方共同开展小分子MDM2-p53抑制剂与PD-1单抗的联合用药研究，是国内生物医药研究界在免疫联合疗法领域的新探索。希望这项研究能够取得新的突破，也希望该联合疗法的临床研究进展顺利，早日惠及癌症患者。

关于亚盛

亚盛医药是一家全球领先的处于临床阶段的新药研发企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。公司拥有自主研发的蛋白-蛋白

相互作用靶向药物设计平台及100多项国际发明专利。公司研发产品管线主要专注细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂，通过抑制BCL-2、IAP或MDM2-p53等，重启肿瘤细胞的凋亡程序；第二代和第三代的针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。公司现有7个新药项目已进入到中国、美国及澳大利亚的I-II期临床开发阶段。