广东省将建疫苗药品安全“黑名单”

来源：南方日报             整理：飞易达医药

     2019年广东省药品监督管理工作会议在广州召开。记者从会上了解到，2019年广东省将建立疫苗药品安全“黑名单”制度，对严重失信企业和人员实行跨部门联合惩戒。

　　2018年，省药品监督管理局强化安全监督抽检，共完成药品、化妆品、医疗器械抽样21956批次（含国抽），其中药品16111批次，化妆品3850批次，医疗器械1995批次。首次将医疗器械抽检工作贯穿全年，国家医疗器械抽检样品总数名列全国第一。

　　针对疫苗、血液制品等高风险品种，省药品监督管理局按照生产经营企业风险分级分类管理办法，重新划定网格，落实监管责任。2018年共完成生产经营企业日常检查48376家次，飞行检查5604家次，责令停产整改251家，注销40家，对省内3家疫苗企业、13家疫苗储存配送企业、126家疾控中心、3145家疫苗接种单位实现全覆盖日常监管，及时发现一些共性的、深层次的问题，为严厉打击违法违规行为发挥了重要作用。

　　同时，加大大案要案查处力度，严厉打击违法违规行为。省药品监督管理局联合公检法等六部门开展药品“2018净网”专项行动，立案查处案件1072宗，查办重大案件106宗，查获涉案货值1654.89万元，罚没款2683.48万元，打掉窝点78个。

　　除了加强药品严防严控，省药品监督管理局不断深化“放管服”，推进审评审批制度改革，实现五个“零跑动”。2018年，共办结行政许可业务43.19万宗（含服务事项），所有行政许可事项“网上全流程办理率”“上网办理率”“网上办结率”三项指标均实现100%；承诺办理时限比法定审批时限整体缩短50%，已办结业务平均提速80%，业务和效能实现零投诉。

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