SP公司推出新系列可视冷冻干燥机提供强大的功能

2019年01月31日 16:33 制药设备网pm8

　　SP Scientific宣布Lyocellation S10、S20和S30是新系列先进冷冻干燥机中的第一台。所有配置都是为了更快的交付冻干循环开发和小规模无菌生产，如生产稳定批次或早期临床试验批次。

　　Lyocellation是一个可视的冷冻干燥系统，具有非常强大的制冷能力，提供了更大的设备能力和更大的加工空间。这允许开发高度侵略性的循环和绘制公式的理论设计空间的最远范围。在处理高价值活性药物成分（API）时，由于需要尽快安全地将产品推向市场，Lyocellation可以解决无菌和受控条件下的早期开发问题。这意味着一旦产品准备好扩大规模，并最终准备商业化，它就会以同样的方式运行。

　　Lyocellation S10具有9.8 ft2（1平方米）的容量和精确的搁板温度控制，从-55°C到+65°C，即使在满载情况下，也能保持100 mTor的真空度和超过+40°C的搁板温度，从而在高湿度应用中实现无与伦比的升华速率，且无阻塞流动迹象。隔离和无尘室集成，Lyocellation能够就地清洁（CIP）和就地蒸汽（SIP）用于无菌制造。

　　Lyocellation系列——包括提供9.8ft2（1m2）至33ft2（3m2）货架容量的S10、S20和S30——均作为标准配备了强大的设备，以提供极高的容量、扩大设备能力和扩大设计空间。可配置最新技术，包括智能循环优化技术、Controlyo冰核技术和LyoFlux TDLAS（可调谐二极管激光吸收光谱），用于蒸汽质量流量测量和关键数据推断，如批量产品温度和批次Kv（小瓶传热系数）、LyoConstella操作能够提供过程分析数据数组。这些技术选项与LyosTM软件平台一起，按照要求工作，是全系列SP科学冷冻干燥机的共同点，使相同的技术和设备可用于研发和生产。

　　由一套冷冻干燥设备和可扩展的冻干技术和过程分析工具（PAT）组成是SP Scientific的突破性概念。瞄准线是为制药商和制造商设计的，以帮助他们实现药品商业化目标。视线技术，为从配方到完全商业化生产的冻干过程的更成功扩大提供了工具。这确保了卓越的产品质量和一致性，并在所有尺寸的冷冻干燥系统中创建了一个数据丰富的环境。冻干技术的下一步，即冷冻干燥的科学，正在利用增强的技术能力、改进的工艺和产品理解，以及实施可视的冷冻干燥设备，为制药应用发展做出贡献。

　　关于SP科学公司

　　SP Scientific是一家领先的冷冻干燥机/冻干机、无菌小瓶清洗和托盘装载机、温度控制/热管理、离心式蒸发器和浓缩器、玻璃器皿清洗机以及受控环境房间的制造商。该公司以Virtis、Hull、Penntech、FTS Systems、Genevac和Hotpack等知名品牌销售其产品。SP Scientific在美国和欧洲拥有ISO 9001:2015注册生产设施。