马血清破伤风抗毒素与人破伤风免疫球蛋白的过敏反应比较
TAT组使用前需做过敏试验。即用TAT150u·mL-1皮内注射。15～20min后观察皮试结果，如局部无红肿、皮疹，硬结 <1.5cm，红晕 <4cm 为阴性，予1500u肌肉注射 ，如果局部反应皮丘 红肿，硬结 >1.5cm，红晕 >4cm，有时出现伪足或有痒感 ，须 行脱敏注射 。用生理盐水稀释药液到10mL，按 1、2、3、4mL分4次注射 ，每次间隔15min。TIG组直接肌注 TIG250IU。
两组患者均在注射后观察 20min，注意观察有无注射部位皮肤浸润性红斑 、皮疹 、脸结膜充血水肿 、呕吐等。讯问患者有无头晕乏力、喉头发紧 、皮肤瘙痒 、恶心、胸闷、心悸、四肢冰冷 、出冷汗、呼吸困难等其他不适 。如有上述症状为过敏或过敏性休克 ，立即观察生命体征 。如血压降低到 80／50mmHg以下为过敏性休克，进行抗过敏治疗或抗休克治疗 。观察有无异常情况，如出现上述症状应及时来院急诊处理。
TAT组与TIG组过敏反应对比(见表1)。经统计学检验，TAT皮试阳性率 52.5％。3组比较 X2=71.9456，P<0.001。各组间两两比较，TAT直接注射组与脱敏组比较X2=0.2285，P>0.05；TAT直接注射组与TIG组比较 X2=24.4569，P<0.001；脱敏注射组与TIG组比较 X2=30.3137，P< 0.001。
1.TAT的局限性
人类应用TAT防治破伤风的历史已近百年 ，在我国也有半个多世纪。挽救了许多人的生命 ，但马血清蛋白为异体蛋 白，对人体有很强的过敏原性 。TAT系马血清制品，常引起下列两类过敏反应 ：① 过敏性休克。在注射过程或注射后数分钟到1h内患者突感胸闷 、气急 、脉搏加速 、血压下降 ，发冷直到昏迷 ，重者抢救不 及时 ，可迅速死亡 ，此系I型过敏反应。②血清病，即注射TAT后 1～2周出现荨麻疹 、发热 、淋巴结肿大 、脸部红肿 、偶有蛋白尿 、呕吐及关节疼痛等 ，此系Ⅲ型过敏反应。即一次性接受较大剂量马血清制品注射，机体产生的相应IgG与体内残留的过敏原马血清结合 ，形成可溶性循环免疫复合物 ，沉积与毛细血管内壁 ，激活机体，引起局部炎症所致。
2.人破伤风免疫球蛋白(TIG)
TIG是经乙肝疫苗接种后再经破伤类毒素免疫的具有高效价破伤风抗体的血浆 ，经低温乙醇分离提纯，并经病毒灭活处理的特异性人免疫球蛋白。无致敏性 ，用于防治破伤风。
3.用TAT必须做皮试
皮试阴性后，在注射时仍有过敏反应 。大量临床资料表明，TAT引起过敏发应率为 5％ ～30％。其中仍有1／10000的致死率。从本组观察患者的结果和统计来看也充分证实了这些临床现象，TAT皮试阳性率达到52.5％。无论是TAT皮试阴性直接注射或皮试阳性脱敏注射均有过敏反应发生，而TIG过敏反应发生率极低 ，所以现在用TIG逐步取代TAT，应在临床上，进行推广和使用 。这样既能减少皮试或多次肌注给患者带来的痛苦，又能减少过敏反应的发生。
——转自Strait Pharmaceutical Journal Vol23No.42011陈国蓉，郑春香(浙江省杭州市第一人民医院注射科）
通用名：破伤风人免疫球蛋白
成 分：本品主要成分为破伤风人免疫球蛋白，系用人用破伤风疫苗免疫供血浆者，采用含高效价破伤风抗体的血浆，经低温乙醇蛋白分离法提取，并经低pH孵放病毒灭活处理制成。含适量甘氨酸做稳定剂，不含防腐剂和抗生素。
性 状：本品为无色或淡黄色澄清液体，可带乳光。
适应症：主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。
用法用量：
用法：供臀部肌肉注射，不需作皮试，不得用作静脉注射。根据病情调整剂量，具体推荐剂量见各领域适应症及推荐用法用量：
用量：
1.预防剂量：儿童、成人一次用量250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。
2.参考治疗剂量：3000~6000IU，多点注射。
药代动力学：文献表明，破伤风人免疫球蛋白机内注射后2~3天进入受者循环，半衰期约3~4周，改半衰期因人而异。IgG和IgG复合物通过网状内皮系统清除。
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