第87期论坛丨口服固体制剂实用单元操作技术

2019年02月14日 23:59 医药信息新药开发

「邀 · 请 · 辞」

制剂的生产需要满足产品可持续的稳定性和质量标准；生产操作是一门基于固体材料科学，物理化学，机械工程和化工控制的交叉科学。解决实际操作的问题需要从药物材料和机械操作的交叉面去了解决定质量的关键因素。

对于传统口服固体制剂开发，不能只是在不断试错的过程中积累经验，从理论上掌握好一系列单元操作技术至关重要。

本次活动邀请的两位美国制剂科学家在工业界积累了丰富的实操经验，又是大学工业药剂学的教授，将按照实际教学的步骤，结合专门制作的视频课件演示，全面讲授片剂、胶囊从粉体技术到成型工艺的每一个制剂单元操作，包括其中的科学道理和解决实际问题的思路。

主办丨同写意新药英才俱乐部、同写意制剂学院

时间丨2019年3月13-14日

地点丨南京·曙光国际大酒店

承办丨同写意（北京）科技发展有限公司、北京梓潭管理咨询有限公司

「活 · 动 · 日 · 程」

2019年3月13日

09:00

12:00

固体药物材料介绍

有机晶体学，分子相互作用，多晶型，无定型体

稳定性和相转化

固体颗粒性质

固体材料分析方法

溶解度和溶出在制剂的考虑

基本概念和常用标准方法

体外体内相关性

测试中可能的问题

固体剂型设计和辅料的选择

常见剂型

高、低剂量药片的设计考量

溶解度对剂型设计的影响

辅料的分类

辅料对药物溶出和稳定性的影响

12:00

13:30

午餐

13:30

17:30

单元操作概况

单元操作的目的和常用方法

生产过程控制和设计

cGMP的考虑

粉碎

固体机械性质和常用分析方法

常用粉碎方法

混合

目的和常用方法

在线检测方法

终点和不均匀的避免

干燥

相图、温度、和湿度

常用方法和终点的检测

2019年3月14日

08:30

12:00

干法制粒

设备介绍

操作步骤，参数考虑

常见问题和解决方法

湿法制粒

常用高剪切制粒方法

操作步骤和参数选择

终点判断和常见问题的解决方法

流化床制粒

底喷(伍斯特式)流化床设计

操作步骤和参数选择

颗粒包衣和分层包衣

胶囊制备

硬、软胶囊

设备介绍

质量控制问题

12:00

13:30

午餐

13:30

16:30

压片

设备介绍和操作参数

压制机理

常见问题和解决方法

特殊压片

分层压片

颗粒压片

包衣

设备介绍和操作参数

质量控制机理

常见问题和解决方法

16:30

会议结束

「讲 · 师 · 介 · 绍」

孙常全教授

明尼苏达大学

药剂系研究生办公室主任兼系副主任

曾任美国法玛西亚公司全球医药科学科学家，美国辉瑞公司制药学首席科学家，美国安进生物医药公司小分子制药学科学家。美国药典小组委员会主席，美国药学家协会(AAPS)会士，物理分析美国皇家化学学会会员，美国学科促进会会员，美国药学院协会会员，美国化学学会会员。J. Pharm. Sci., Int. J. Pharm., Tablets & Capsules等杂志的编辑委员会成员。Heliyon和Crystals杂志编辑。研究方向主要是固体剂型的研发。研究涉及晶体工程，颗粒设计，粉末技术，药物增溶，固体科学和制药科学。

李彤雷教授

普度大学物理与工业药剂学系

从普度大学获得物理与工业药学博士学位和计算机科学硕士学位，南开大学化学系本科和硕士学位。普度大学药学院终身教授，曾任药学院副院长和代理系主任。主要研究领域包括固体有机化学和计算化学，药物材料科学、药物释放和药动与药代的建模与计算。李教授是美国药学科学家学会(AAPS)会士，并担任FDA药物开发与临床药学顾问委员会委员。他还是Pharmaceutical Research杂志副主编，也是Journal of Controlled Release杂志编委。

「推 · 广 · 展 · 示」

本次论坛可为企业、机构提供冠名沙龙、会场展位、会场广告、会刊彩页等多形式的宣传展示。

「注 · 册 · 报 · 名」

本次活动全部采用线上注册的方式，会场席位有限，请预参加者尽速报名！

注册链接：

http://tongxieyi87.bagevent.com（请复制到浏览器查看）或点击文末“阅读原文”报名。

注册系统开放时间：2019年1月5日-2019年3月12日

「注 · 册 · 费 · 用」

普通嘉宾：2400元/位起

2019.01.05-2019.01.25　2400元/位

2019.01.26-2019.02.19　2700元/位

2019.02.20-2019.03.12　3000元/位