医药速读8/21：富祥股份他唑巴坦获得韩国药品注册证书
富祥股份：收到韩国食品药品安全部（MFDS）颁发的他唑巴坦药品注册证书
复星医药：复宏汉霖 HLX10（重组抗 PD-1 人源化单抗注射液）启动 II 期临床
迪安诊断：监管函（副总经理违规买卖公司股票）
南卫股份：问询函（重大资产重组估值合理性等）
海翔药业：半年度报告（营收同比增长26.84%，净利润同比增长79.73%）；三季度业绩预告（净利润同比增长38.71%-55.27%）
大博医疗：半年度报告（营收同比增长54.27%，净利润同比增长18.46%）
基蛋生物：半年度报告（营收同比增长42.40%，净利润同比增长17.85%）
一心堂：半年度报告（营收同比增长17.90%，净利润同比下降15.31%）
葵花药业：半年度报告（营收同比增长2.18%，净利润同比增长8.03%）
美诺华：同意先声制药向宣城美诺华增资1.12亿元，持股占比49%
贵州百灵：拟出资5100万元与白华、李彬宇、葛云飞设立内蒙古金灵
重药控股：子公司重庆医药为其下属子公司新增财务资助2亿元
瑞康医药：解禁公司总股本1.52%
延安必康：3股东可能被动减持公司股票共计总股本5.33%
安图生物：持股5%以上股东已累计减持公司总股本1.10%
重磅！国家医保局公布新版医保目录，150个品种被调出：
8月20日，国家医保局官微正式公布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险常规准入部分的药品名单。文件显示，本次发布的常规准入部分共2643个药品，包括西药1322个、中成药1321个（含民族药93个）；中药饮片采用准入法管理，共纳入892个。从调出的品种看，共调出150个品种，其中约一半是被国家药监部门撤销文号的药品，其余主要是临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品。
青海加入国家采购联盟 开始带量采购：
8月19日，青海省政府官网公布《青海省2019年药品集中采购和使用工作实施方案》（以下简称《方案》），宣布加入国家采购联盟，开展带量采购，周期为一年。根据此前的信息，安徽、河南、江苏、广西正在开展相关药品采购数据的摸底工作，相信很快就会开展。青海省曾在6月份进行了带量采购前的摸底统计工作，时隔两个月就开展了。带量采购扩面又增加一个省份，后续跟进的会更多。
帕捷特®新适应症在华获批 造福更多乳腺癌患者：
今天，罗氏收到中国药监局关于罗氏乳腺癌创新靶向药帕捷特®（帕妥珠单抗）新适应症的批准文件。这也是帕捷特®在华获批的第二个适应症。去年12月，帕捷特®获国家药监局批准，联合曲妥珠单抗和化疗，用于高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
FDA批准创新抗生素Xenleta上市 治疗细菌性肺炎：
今日，Nabriva Therapeutics公司宣布，FDA批准该公司的创新抗生素Xenleta （lefamulin）上市，治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）的成人患者。新闻稿指出，这是近20年来，首款获得FDA批准的具有创新作用机制的抗生素，为治疗CABP提供了新的治疗选择。
特利加压素治疗1型肝肾综合征达到3期临床终点：
日前，总部位于英国的生物医药公司Mallinckrodt宣布，其特利加压素（terlipressin）在用于治疗1型肝肾综合征（hepatorenal syndrome type 1，HRS-1）的关键3期试验CONFIRM中，达到了试验的主要终点和全部次要终点。预计，Mallinckrodt将在明年年初为特利加压素提交新药申请（NDA）。试验达到了逆转HRS症状的主要终点，包括改善肾功能，避免透析，以及提高患者的短期生存率。具体的试验结果将在未来召开的医学大会上公布。
