甘肃省：重中之重监控器药物将参加集中化采购招标!

来源于：甘肃省政务公开 梳理：飞易达 医药网8月20消息 8月19日，青海省人民政府网挂网《青海省人民政府政策研究室关于印发甘肃省2019年药物采购和应用工作中实施意见的通告》(下称《通告》)，规定对几类药物开展采购，在其中，针对购置总数大、购置额度高的药物，规定以国家卫生身心健康委发布的重中之重监控器药品目录为根据，制订购置文件目录，开展集中化采购招标。 《通告》规定，根据贯彻落实带量采购、进行全线监控器、调节付款规范、促进薪资改革创新等对策，保持药品价格急剧下降，缓解病人医疗费承担;降低公司交易费用，清洁商品流通自然环境，改进制造行业绿色生态;正确引导定点医疗机构标准服药，适用公办定点医疗机构改革创新。 药品采购范畴 针对购置的药物范畴，青海省确立： 针对过评仿制药和基本吊瓶，开展带量购置： 根据和视同缴费年限根据品质和功效一致性评价的仿制药，添加國家购置同盟，依照國家诊疗保障局的一致布署，对根据品质和功效一致性评价的仿制药进行协同带量购置;基本吊瓶，按不一样规格型号、包裝材料各自归纳购置总数，根据品质和供货确保工作能力综合性测评結果，开展带量购置。 针对购置总数大、购置额度高的药物，以国家卫生身心健康委发布的重中之重监控器药品目录为根据，制订购置文件目录，开展集中化采购招标。 针对采购方式，《通告》规定，依据每个药物入选的制造业企业总数，各自采取有效的采购方法。入选制造业企业在3家及左右的，采用采购招标的方法;入选制造业企业2家的，采用讨价还价购置的方法;入选制造业企业只能1家的，采用交涉购置的方法。合乎资质的招投标公司，按产品报价单从低到高开展筛选，每一种类的药物选中一间，候选一间。 除此之外，《通告》明确提出，全市公办定点医疗机构，激励别的定点医疗机构报名参加药物采购，购置周期时间为1年。 怎样执行? 有关采用的关键对策，《通告》规定，进行带量购置，实行以量换价。依据全市公办定点医疗机构汇报的上本年度药物总需求量的60%—70%估计方案购置总数，机构带量购置，量价挂勾，以量换价，产生药品采购价钱。 除此之外，实行购置結果，签署购销合同。根据招标会、讨价还价、交涉等不一样方式中标底药物，全市公办定点医疗机构务必优先选择购置和应用，不可以花费总金额、“药占比”、定点医疗机构基础服药种类规格型号总数规定、药事委员会审查及其派送公司未银行开户等为由，危害招标药物的购置和有效应用。公办定点医疗机构依据招标价钱与制造业企业签署购销合同，合同书需确立1今年年底进行定点医疗机构汇报招标种类使用量和合同违约责任。公办定点医疗机构在购置周期时间内如期完成承诺购置量，超出一部分可再次购置招标药物，也可适当购置同种类价钱适合的指导价挂网药物，购置总数不超集中化带量购置招标药物需求量，直到购置周期时间期满。 一起，《通告》明确提出，提升品质管控，确保药品安全。健全对招标药物生产制造、商品流通、应用的全传动链条品质管控，果断预防因价格下降而减少药品安全的个人行为，保证药品安全安全性。创建对招标公司产品品质和供货工作能力的调研、评定、考评、检测管理体系。制造业企业可立即或独立选中有派送工作能力、信用度好的运营公司派送购置种类，确保药物供求平衡，并依照购销合同创建制造业企业紧急贮备、库存量和停工汇报规章制度。出現不按合同书交货、不可以确保品质和供货等状况时，要相对采用赔付、惩罚、撤出、候选和紧急保障体系，保证药品安全和供货。 在安全用药层面，《通告》提及，将明确付款规范，正确引导安全用药。探索建立医疗保险付款与购置协作体制，采购药物，归属于医保目录内的，依照由浅入深的标准，科学研究拟订招标药物医疗保险付款规范的有关现行政策和实施意见。应当对相同通用性户下的原研药、参比中药制剂及根据一致性评价的仿制药，全部指定药业组织实行一致医疗保险付款规范。通用性名归属于医保目录内，但价钱高过招标价钱的未招标药物，依照“价钱适合”标准在系数减价或指导价后挂网购置。 各地已发布重中之重监控器文件目录 从重中之重监控器的进度看，7月1日國家卫健委公布“关于印发首批國家重中之重监控器安全用药药品目录(化学原料药及生物制品)的通告”，初次发布共涉及到20个种类的《首批國家重中之重监控器安全用药药品目录》。自此，好几个省份积极主动响应号召，危害、内蒙古自治区、青岛市等地早已贯彻落实國家卫健委规定，制订并发布了重中之重监控器文件目录。 针对重中之重监控器文件目录内药物的临床医学运用，医政医管局规定，各定点医疗机构对列入文件目录中的药物制定用药指南或技术标准，明文规定临床医学运用的标准和标准。现有有关用药指南或具体指导标准的，要严格执行手册或标准实行。对列入文件目录中的所有药物进行药方审批和处方点评。对服药不科学难题突显的种类，采用排行通告、期限整顿、消除出本组织药物供货文件目录等对策。 业界觉得，从全国各地公布的文件目录看来，针对重中之重监控器药品目录，各地有自主调整的管理权限，这代表各省市文件目录或存有必须的可调节性和腾挪室内空间。 甘肃省2019年药物采购和应用工作中实施意见 为探寻健全药物采购体制和以销售市场为核心的药物价格产生体制，减少民众医疗费承担，依据中办国办《关于印发國家机构药物采购和应用试点方案的通告》(国办发〔2019〕2号)精神实质和省委省政府综合性医疗改革重中之重工作目标分配，效仿國家机构药物采购和应用试点经验，融合甘肃省具体，制订本实施意见。 一、整体规定 (一)指导方针。以习总书记新时期社会主义民主共产主义观念为具体指导，树牢以人民为中心的发展趋势观念，以减少药物价格和民众承担为总体目标，逐步完善药物价格产生体制，提升全市各个公办定点医疗机构药物采购和应用管理方法，依照省部级一致机构购置，各个公办定点医疗机构一致在省药物和医用耗材集中化采购网进行购置每日任务，逐渐扩张采购的药物范畴，正确引导定点医疗机构标准服药，保证公立医院改革强有力有序推进。 (二)基本要素。 ——坚持不懈以人民为中心，确保临床医学服药要求，进一步缓解病人承担，保证药品安全及供货。 ——坚持不懈市场经济体制和政府部门功效紧密结合，既重视以销售市场为核心的药物价格产生体制，又更强充分发挥政府部门搭服务平台、促连接、保供货、强管控功效。 ——坚持不懈有序推进，稳妥对接，解决好带量采购与目前购置现行政策关联。 ——坚持不懈依规合规管理，严格遵守有关现行政策要求，保证采购工作中程序流程标准、公开化，全线接纳多方监管。 (三)总体目标每日任务。根据贯彻落实带量采购、进行全线监控器、调节付款规范、促进薪资改革创新等对策，保持药品价格急剧下降，缓解病人医疗费承担;降低公司交易费用，清洁商品流通自然环境，改进制造行业绿色生态;正确引导定点医疗机构标准服药，适用公办定点医疗机构改革创新。 二、应用领域 全市公办定点医疗机构，激励别的定点医疗机构报名参加药物采购，购置周期时间为1年。 三、购置范畴及方式 (一)报名参加公司。经國家药品监督管理局单位准许，在中国内地地域发售的采购范围之内药物的制造业企业(进口药品全国性总经销商视作制造业企业)，均可报名参加。 (二)药物范畴。 1.根据和视同缴费年限根据品质和功效一致性评价的仿制药。添加國家购置同盟，依照國家诊疗保障局的一致布署，对根据品质和功效一致性评价的仿制药进行协同带量购置。 2.购置总数大、购置额度高的药物。以国家卫生身心健康委发布的重中之重监控器药品目录为根据，制订购置文件目录，开展集中化采购招标。 3.基本吊瓶。按不一样规格型号、包裝材料各自归纳购置总数，根据品质和供货确保工作能力综合性测评結果，开展带量购置。 (三)采购方式。依据每个药物入选的制造业企业总数，各自采取有效的采购方法。入选制造业企业在3家及左右的，采用采购招标的方法;入选制造业企业2家的，采用讨价还价购置的方法;入选制造业企业只能1家的，采用交涉购置的方法。合乎资质的招投标公司，按产品报价单从低到高开展筛选，每一种类的药物选中一间，候选一间。 四、关键对策 (一)进行带量购置，实行以量换价。依据全市公办定点医疗机构汇报的上本年度药物总需求量的60%—70%估计方案购置总数，机构带量购置，量价挂勾，以量换价，产生药品采购价钱。 (二)实行购置結果，签署购销合同。根据招标会、讨价还价、交涉等不一样方式中标底药物，全市公办定点医疗机构务必优先选择购置和应用，不可以花费总金额、“药占比”、定点医疗机构基础服药种类规格型号总数规定、药事委员会审查及其派送公司未银行开户等为由，危害招标药物的购置和有效应用。公办定点医疗机构依据招标价钱与制造业企业签署购销合同，合同书需确立1今年年底进行定点医疗机构汇报招标种类使用量和合同违约责任。公办定点医疗机构在购置周期时间内如期完成承诺购置量，超出一部分可再次购置招标药物，也可适当购置同种类价钱适合的指导价挂网药物，购置总数不超集中化带量购置招标药物需求量，直到购置周期时间期满。 (三)提升品质管控，确保药品安全。健全对招标药物生产制造、商品流通、应用的全传动链条品质管控，果断预防因价格下降而减少药品安全的个人行为，保证药品安全安全性。创建对招标公司产品品质和供货工作能力的调研、评定、考评、检测管理体系。制造业企业可立即或独立选中有派送工作能力、信用度好的运营公司派送购置种类，确保药物供求平衡，并依照购销合同创建制造业企业紧急贮备、库存量和停工汇报规章制度。出現不按合同书交货、不可以确保品质和供货等状况时，要相对采用赔付、惩罚、撤出、候选和紧急保障体系，保证药品安全和供货。 (四)推行资产预付款，减少交易费用。定点医疗机构做为药款清算主体责任，要严苛按合同条款与公司立即清算，减少公司交易费用。省部级医疗保险经办组织将医疗保险股票基金按合同规定购置额度的50%预付款给定点医疗机构，做为定点医疗机构向公司付款药品采购款的资金，专款专用。医疗保险经办组织依据参保人员具体应用选中药物状况，依照医疗保险总金额管理方法相关要求，一月向定点医疗机构拨付应由医保股票基金付款的医疗费。定点医疗机构在租期完毕后1六个月内将预付款资产退还医疗保险经办组织(在杭州地域一部分定点医疗机构开展示范点，逐渐全市实行)。省医保局要配套设施制订合理管理方法对策，严厉打击不准时清算难题，催促定点医疗机构按时付款药款。积极推进医疗保险股票基金按定点医疗机构购置信用额度的必须占比立即付款医药行业借款。 (五)提升检测考评，确保购置使用量。提升信息化规划，健全省药物和医用耗材集中化采购网药品采购检测作用，对各公办定点医疗机构具体购置统计数据、进行状况按月开展检测、统计分析，保证1今年年底进行合同书使用量。医疗保险单位将定点医疗机构购置和应用招标药物状况列入医疗保险花费考评范畴，针对不符合规定购置、应用招标药物和不可以进行购置量的定点医疗机构，采用提醒谈话、通告等方式提升管理方法，并视状况扣除相对医疗保险花费信用额度。对定点医疗机构应用招标种类节约的医疗保险花费，在医疗保险花费预付款的基本上，当年度医疗保险总金额费用预算信用额度不做调减。环境卫生身心健康单位对不符合规定购置、应用招标药物和不立即付款药物借款的定点医疗机构，在公办定点医疗机构绩效考评点评、公立医院改革奖补资产、定点医疗机构等級审查、定点医疗机构责任人总体目标义务考评中给予惩罚。针对不符合规定有效应用药物，诱发病人应用未招标药物或类似取代种类的医护人员，依照《处方管理办法》和《医院门诊处方点评管理制度(实施)》相对条文严肃查处。 (六)明确付款规范，正确引导安全用药。探索建立医疗保险付款与购置协作体制，采购药物，归属于医保目录内的，依照由浅入深的标准，科学研究拟订招标药物医疗保险付款规范的有关现行政策和实施意见。应当对相同通用性户下的原研药、参比中药制剂及根据一致性评价的仿制药，全部指定药业组织实行一致医疗保险付款规范。通用性名归属于医保目录内，但价钱高过招标价钱的未招标药物，依照“价钱适合”标准在系数减价或指导价后挂网购置。 (七)提升现行政策对接，推动“三医联动”。推进医疗保险付款方式改革创新，创建医疗保险经办组织与定点医疗机构间“盈余留用、有效超预算分摊”的鼓励和风险性分摊体制，促进定点医疗机构应用中标底价钱适合的药物，减少公办定点医疗机构运作成本费。运用药物减价和取代应用空出的花费室内空间，有效调节健康服务价钱，逐渐理清健康服务比较价格关联。公办定点医疗机构健康服务收入支出产生盈余的，可依照“2个容许”(容许医疗服务组织攻克现行标准事业单位工资管控水准，容许诊疗业务收入扣减成本费并符合规定获取各类股票基金后适用于工作人员奖赏)的规定，综合用以工作人员薪资开支。 (八)严苛风险性判断，惩处不法行为。用心判断贯彻落实药物采购工作中将会存有的各种各样风险性要素，提升风险防范，积极主动答复、妥善处置执行全过程中群众关注的难题，正确引导制造行业身心健康、标准、可持续发展观。经常性进行巡视和监督管理，提高公司、定点医疗机构自我约束合规经营观念。提升单位综合连动，严厉查处诈骗骗保、不法倒药、垄断价格等违纪行为，确保招标药物在甘肃省销售市场井然有序商品流通。 五、工作标准 (一)加强领导。创建甘肃省药物采购和应用部门联席会议制度，省医保局、省环境卫生身心健康委、省工业生产和信息化管理厅、省市场监督管理、省商务厅、国税总局甘肃省税局、省药物监管局、省政务服务中心监管局等8个