上海和黄药业麝香保心丸实力斩获西普金奖

2019年09月02日 20:22 医药经济报

　　日前，2019“健康中国·品牌榜”西普金奖颁奖盛典在西普会（中国·博鳌）隆重举行。上海和黄药业有限公司的拳头产品麝香保心丸成为药品类上榜品牌，实力斩获西普金奖。

　　麝香保心丸获得业内认可并非偶然，自问世以来，在和黄人的不断努力下，麝香保心丸走出了一条“产、学、研、医”合作的中药现代化之路，在不断传承发展的道路上，满载荣誉。2019年1月8日，国家科学技术奖励大会上，麝香保心丸的现代研究更是荣获国家最高科研成果奖励——2018年度国家科学技术进步奖，为我国中成药现代化发展树立了典范。

麝香保心丸的创新研发之路

脱胎古方，“小药丸”完美重生

　　记载于《太平惠民和剂局方》的苏合香丸在被奉为“圣药”后，于公元1445年远传朝鲜、日本，对日韩汉方医学的发展产生了深远影响。二十世纪七十年代，日本汉方药“救心丹”在中国受到追捧，这引起了我国医学界的关注及反思，如何使中药传统经典名方“焕发新春”呢？

　　1974年，在上海市卫生局牵头下，上海中药一厂（现上海和黄药业）和华山医院戴瑞鸿教授为主的团队成立专家组，在保留了原组方中的心血管活性成分、去除了药效不明显和有害成分后，最终优化确定了现有麝香保心丸的7味药组方和含量。专家组还采用了独特的微粒丸技术，在确保制剂稳定、药物释放迅速、生物利用度高的情况下研发出了标定含量22.5毫克，直径仅2.85毫米，名副其实的“小药丸”。

攻克难题，解码疗效机制

　　在成功研制麝香保心丸后，科学家们并没有停下脚步。上海和黄药业与复旦大学附属华山医院等临床科研单位合作，阐明了麝香保心丸的四个突出药效特点。麝香保心丸可快速扩张冠状动脉，因而可用于胸痛急救。此外，麝香保心丸还具有改善血管内皮功能、抑制血管壁炎症及促进治疗性血管新生的作用，可用于冠心病二级预防、改善患者预后，且长期用药安全有效。相关临床研究表明，长期服用麝香保心丸可明显减少冠心病心绞痛的发作次数和严重心血管事件的发生率。

　　麝香保心丸凭借对冠心病心绞痛患者的明确疗效、最快30秒起效、较少不良副反应、药性稳定且不易受环境影响，以及服用方便、便于携带等特点先后获得国家中医药管理局中医药科学技术进步二等奖、世界传统药学大会邀请及上海市科学技术博览会金奖等多项殊荣。

与时俱进，引领中药现代化

　　上海和黄药业与海军军医大学（原第二军医大学）、复旦大学附属华山医院等高校和临床单位构建了基于整体观的复方中药现代研究体系。由海军军医大学（原第二军医大学）张卫东教授领衔，开展了麝香保心丸物质基础研究、基因组学/蛋白组学/代谢组学等系统生物学研究、基础/现代药理研究、临床研究等大量系统性研究。

　　除此之外，上海和黄药业还与剑桥大学、耶鲁大学等科研机构合作开展了麝香保心丸促进治疗性血管新生的研究，不断探索麝香保心丸治疗冠心病的内在机制。

　　基于中西医哲学理念的不同，国际社会特别西方社会对于中医药的物质基础、作用机制和临床疗效仍存在疑虑。自2009年起，麝香保心丸开展了多项大型循证医学研究项目及临床注册登记研究项目，其中6项创新研究项目获得“国家自然科学基金项目”支持。

　　2011年启动的麝香保心丸治疗慢性稳定性冠心病临床转归的随机、双盲、安慰剂平行对照循证医学研究，由复旦大学附属中山医院葛均波院士和复旦大学附属华山医院范维琥教授牵头，全国100家三级医疗机构参与，入组了2700例患者。中国临床试验注册中心号为ChiCTR-TRC-12003513，美国临床试验数据库注册号为NCT01897805。目前该历时8年的临床研究已进入收官阶段，文章即将发表。

满载荣誉，硕果累累

　　三十多年来，麝香保心丸现代研究成果共发表论文2600余篇，SCI论文70余篇，并于2015年在《科学》（Science）杂志上发表综述；2017年出版中英文专著2部；2018年，《自然》（Nature）杂志旗下子刊《实验室研究》（Laboratory Investigation）刊登了麝香保心丸关于治疗性血管新生的最新研究成果；期间，麝香保心丸还荣获国家科技项目支持11项、上海市科技项目支持6项，被列名国家秘密技术、国家基本药物、国家医保甲类品种和国家低价药物目录。

　　2019年1月8日，麝香保心丸的现代创新研究“基于整体观的中药方剂现代研究关键技术的建立及其应用”荣获国家科学技术进步二等奖，为我国中医药行业科技创新发展树立了典范。