14家药品生产企业GMP没有了！3家发回！

点一下上边“医药资讯地方台”可定阅哦！前不久河南省药监局公示公告了一篇药品生产企业因比较严重违反规定被依规取回GMP资格证书的信息。公示公告內容中强调：洛阳市伊龙药业有限公司比较严重违背《药物产品质量管理标准（2010年修定）》要求，根据《药物产品质量管理标准验证管理条例》第三十三条要求，河南药监局依规取回其《药物GMP资格证书》（序号：HA20190055），现给予公示：此外，别的省最近也均有GMP被收的信息传来。9月26日，青海省药监局发布消息，酒泉佳禾中草药材绿色生态栽种生产加工有限责任公司、酒泉市神州药业有限公司、甘肃省易源生物医药有限责任公司比较严重违背《药物产品质量管理标准（2010年修定）》要求，青海省药品监督管理局依规取回所述公司《药物GMP资格证书》。9月20日，黑龙江省药品监督管理局公示公告大连市奇运生制药业有限责任公司药物加工过程存有比较严重违背《药物产品质量管理标准（2010年修定）》的状况，根据《药物产品质量管理标准验证管理条例》第三十三条的要求，省药品监督管理局决策取回该企业《药物GMP资格证书》（序号：LN20160032）2019年9月，大连市场监督局稽查人员在监督检查全过程中，发觉辽宁省金丹药业有限公司药物加工过程存有比较严重违背《药物产品质量管理标准（2010年修定）》的状况，根据《药物产品质量管理标准验证管理条例》第三十三条的要求，我局决策取回其《药物GMP资格证书》（序号：LN20150032）江西，广东9月至今也是取回GMP的信息传来，依据新闻资讯药业地方台统计分析，9月至今两省总共8家药品生产企业GMP资格证书没有了！发回GMP除开持续被取回的GMP的响声，也有一部分药品生产企业积极主动整顿勤奋发回GMP的喜讯。9月29日河南省药监局公示公告上海市安丁微生物（汤阴）药业有限公司因违背《药物产品质量管理标准（2010年修定）》要求，我局依规取回其《药物GMP资格证书》，并勒令公司整顿。经监督检查，该公司已经合乎药物GMP规定，根据《药物生产制造监管方法》和《药物产品质量管理标准验证管理条例》第三十四条要求，依规发回其《药物GMP资格证书》（证书号：HA20140050），现给予发布。9月24日山东省药监局公示公告通化益民膏药责任有限公司因违背《药物产品质量管理标准》要求，山东省药品监督管理局依规取回其《药物GMP资格证书》，并勒令其纠正。经监督检查，该企业已经合乎药物GMP规定，根据《药物产品质量管理标准验证管理条例》第三十四条要求，依规发回其《药物GMP资格证书》，现给予公示。9月5日湖北药品监督管理局公布湖北省另一方制药业有限责任公司因违背《药物产品质量管理标准》要求，湖北药品监督管理局依规取回其《药物GMP资格证书》，并勒令公司整顿。经监督检查，该公司已经合乎药物GMP规定，根据《药物产品质量管理标准验证管理条例》第三十四条要求，湖北药品监督管理局依规发回其《药物GMP资格证书》，现给予发布。9月25日，国家食药监局公布《关于读书宣传策划落实《中华共和国药品管理法》的通告》（下通称“通告”），正式发布，确定取消GMP、GSP验证，改成动态性管控。由于有一部分公司加上了别的想法，撤销这并不意味着药物GMP查验规章制度就不起作用了，只是已不以药物GMP资格证书做为药品生产企业生产制造品质是不是符合要求的标示。而将替代的动态性管控也是把“查验”常态。我觉得针对药品生产企业罢了是1个“定时炸弹”，不清楚何时就会在你手上发生爆炸，管控沒有严查，只能更严！ 內容来源于 | 医药资讯地方台（yiyaoguanchajia） 梳理 | NO.nine 长按扫一扫二维码，掌握药业新风系统向点一下阅读，进到首营电子器件材料互换服务平台14家药品生产企业GMP没有了！3家发回！