晚报 | 北京已备150万支流感疫苗， 空气污染与流产风险上升有关……

01

药品注册、生产、经营3规章征求意见

15日，国家市场监督管理总局发布关于《药品注册管理办法（征求意见稿）》《药品生产监督管理办法（征求意见稿）》《药品经营监督管理办法（征求意见稿）》公开征求意见的通知。

通知指出，根据各方意见建议，国家药监局组织对三部规章进一步修改完善后，再次通过中国政府法制信息网向社会公开征求意见。意见反馈截至11月14日。

02

注射剂一致性评价技术文件出台

日前，国家药监局综合司公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》意见。

意见反馈截至11月15日。

03

九大类64品种纳入首批医械编码产品清单

日前，国家药监局印发了《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》，自2020年10月1日起，生产列入首批实施目录的医疗器械，应当具有医疗器械唯一标识。

心脏起搏器、髋关节假体、整形用注射填充物等九大类64个品种被列入第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录。

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我国执业药师人数达50.6万

截至2019年8月底，全国执业药师注册人数为505915人，环比增加2760人。每万人口执业药师人数为3.6人。

注册于药品零售企业的执业药师455814人，占注册总数的90.1%。注册于药品批发企业、药品生产企业、医疗机构和其他领域的执业药师分别为34047、3800、11931、323人。

05

北京已备150万支流感疫苗

10月14日，北京市2019年秋冬季传染病防治工作会召开。为做好今年秋冬季传染病防控工作，北京市已购置一类免费接种疫苗150万支，较去年增加20万支。

全市流感病原学监测结果显示，目前流感病毒阳性率为0.59%，主要为甲型H3N2亚型和乙型维多利亚系流感病毒。

06

空气污染与流产风险上升有关

一项针对北京市的空气污染状况的监测结果表明，空气质量与当地孕妇发生稽留流产（沉默流产）的风险存在相关性。

专家建议孕妇提高自身对空气污染的防护意识，在空气污染的情况下，随时随地做好防护。