编者按：2019年7月份，河南省南阳市第二人民医院肾病风湿科马亚琼，石帅，高亮开展“肾康注射液治疗糖尿病肾病的疗效及对血清MCP-1和ICAM-1的影响”的临床研究课题成果于《中国合理用药探索》杂志（国家级期刊）7月刊发。合理、合规用药是保证药品临床使用安全、有效的前提，临床合理用药是临床疾病治疗方案优化的基础和依据。随着肾康注射液在糖尿病肾病治疗领域研究证据的不断完善，其有效性和安全性越来越多的被证实，将成为临床合理应用肾康注射液治疗糖尿病肾病的基础。
该课题对肾康注射液治疗糖尿病肾病的临床疗效进行了严谨的观察研究，通过对24h尿蛋白定量（24hUP）、血α微球蛋白（α-MG）、血肌酐（SCr）及血清MCP-1和ICAM-1的指标影响证实肾康注射液对于DN治疗的疗效显著，有效改善DN患者肾功能，控制病情进展的作用。为肾康注射液在DN患者的临床应用提供了新的依据。
肾康注射液治疗糖尿病肾病的疗效及对血清MCP-1和
ICAM-1的影响研究
（南阳市第二人民医院肾病风湿科，河南 南阳 473002）【摘要】目的：研究肾康注射液治疗糖尿病肾病（DN）的疗效及对患者血清单核细胞趋化蛋白（MCP）-1和细胞间黏附分子（ICAM）-1 的影响。方法：将我院收治的90例DN 患者按随机数字表法分为观察组和对照组，各45例，对照组在常规治疗的基础上应用依那普利（5 mg，qd）治疗，观察组在对照组基础上应用肾康注射液（100mL加入300mL5%葡萄糖注射液中，ivgtt，qd）治疗。比较两组临床疗效、治疗前后生化指标 [24h尿蛋白定量（24hUP）、血α微球蛋白（α-MG）、血肌酐（SCr）]和血清指标（MCP-1、ICAM-1）水平。结果：观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，两组平均24hUP、α-MG、SCr指标值较治疗前下降，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，两组平均血清MCP-1、ICAM1指标值较治疗前均下降，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：肾康注射液治疗DN的疗效显著，能够有效改善患者的肾功能，可能通过调控血清MCP-1和ICAM-1炎性因子来控制病情进展。doi:10.3969/j.issn.2096-3327.2019.7.038
选取符合中华医学会糖尿病学分会微血管并发症学组制定的《中国糖尿病肾病诊断和治疗的专家共识》诊断标准的90例DN患者，按随机数字表法分为观察组和对照组各45例，治疗4周后，参照卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》评价两组临床疗效。
临床疗效：观察组和对照组治疗总有效率依次为91.11%、 77.78%，观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。
生化指标：24 hUP、α-MG、SCr 指标，治疗后两组较治疗前均下降，且观察组低于对照组， 差异有统计学意义（P ＜ 0.05）。
研究结果显示，治疗后两组平均24hUP、α-MG、SCr指标值较治疗前均下降，且观察组低于对照组（P＜0.05）。说明肾康注射液对DN患者肾功能的改善效果优于依那普利。肾康注射液中几味中草药都有保护肾功能的功效，有研究指出，大黄主要有效成分大黄素和大黄酸能够有效改善24hUP、α-MG、SCr等指标水平；付旭等动物实验研究结果证实，丹参颗粒能有效改善肾纤维化大鼠血24hUP、α-MG、SCr浓度。因此，肾康注射液能有效改善DN患者肾功能。
本项研究的亮点在于，除了观察肾康注射液对DN患者24h尿蛋白定量（24hUP）、血α微球蛋白（α-MG）、血肌酐（SCr）的影响外，还首次对炎症反应因子MCP-1、ICAM-1的水平及其与糖尿病肾病进展的关系进行了研究。炎症反应在DN的发生、发展中发挥了重要的参与作用，MCP-1为单核/巨噬细胞特异性趋化因子，能够通过刺激氧化自由基、IL-1等炎性介质，促进炎症反应的发生；ICAM-1作为黏附分子中免疫球蛋白超家族（IGSF）的成员，可诱导白细胞在血管内的聚集、粘附、游出，是炎症反应的重要标志物。本结果显示，治疗后两组平均血清 MCP-1、ICAM-1 指标值较治疗前均显著下降， 说明肾康注射液对DN患者炎性反应状态的改善效果优于依那普利。王卫军通过临床研究证实肾康注射液可降低维持性血液透析患者血清 CRP、IL-6、TNF-α水平，改善微炎症反应水平；何萍等分析肾康注射液治疗慢性肾衰竭非透析患者微炎症的疗效，结果显示治疗后患者血清hs-CRP、IL-6、TNF-α水平较治疗前显著下降（P＜0.05）。提示肾康注射液除具有保护肾功能作用外，还能改善患者微炎症反应状态。因此，DN患者应用肾康注射液能够通过对血清MCP-1和ICAM-1炎性因子的调控控制病情进展。合理、合规用药是保证药品临床使用安全、有效的前提，临床合理用药是临床疾病治疗方案优化的基础和依据。随着肾康注射液在糖尿病肾病治疗领域研究证据的不断完善，其有效性和安全性越来越多的被证实，将成为临床合理应用肾康注射液治疗糖尿病肾病的基础。肾康注射液为慢性肾脏病临床专科、医保治疗药物，对多病因所引发的慢性肾脏病发挥治疗作用。本研究成果在《中国合理用药探索》杂志发表，对于合理规范使用、推广肾康注射液治疗糖尿病肾病具有积极的推动和借鉴作用。
