培训通知：2020版药典有关讲解与各处难题实践活动剖析

培训通知培训主题风格：2020版药典有关讲解与各处难题实践活动剖析高级培训班举办：我国化工行业管理方法研究会医药化工类技术专业联合会一、培训分配宝鸡市：2019年12月12-14日（培训二天12日全天候签到）二、培训关键沟通交流內容一、中国药典修定概述 1．2020版中国药典修定概述； 2．2020版中国药典修定方位； 3．273个药品标准是怎样提升的； 4．2020版中国药典的闪光点； 5．中国药典与欧盟国家、英国、美国、日本国药典的差别和发展趋向；二、中国药典一部中药材一部分的难题及探讨 1. 中草药材指纹图谱和中国药典的关系； 2. 中草药材用药典方法检测的局限； 3．对比中药材，中药对照品色谱分析峰有肩缝的存在的问题； 4．用有机化学药的方法检测中草药材单一成份的局限；三、中国药典三部的难题及探讨 1．药典要求的生物制品查验中的瓶颈问题； 2．《在用基因治疗工艺品总论》的修定标准和方位；四、中国药典四部的难题及探讨 1．药用辅料检测全过程中老方法的数据完整性的健全及怎样合规管理化； 2．注射液安全系数检查法运用具体指导标准中的了解的关键环节； 3．注射液热原、类毒素的追朔和风险管控的融合；4．2020版药典中的微生物菌种底限、无菌检测查验等层面有什么转变；5．培养液可接受性实验拥有一个模版，就可以实验做取得成功吗；6．微生物菌种底限查验中平皿法和过滤法能随意换吗，拓宽出一个方法学认证的大每日任务；7．英国USP中迅速无菌检测技术性的运用与发展趋势；五、中国药典二部化学原料药一部分的难题及探讨1．药典中化工原料残渣谱的确认方法；2．药典要求的对比中药材、对照品、生活品难买该怎么办；3．中国药典与欧盟国家残渣限定的规定的差别及常用药品的残渣谱分析举例；六、药典规范侧重点及药典方法的实验室迁移1．药物规范创建全过程中的最新消息研究内容和研究法；2．现在开始根据提升规范、纳进药典来击败同种类敌人；3．药典方法提升了，检测全过程中不可以再现该怎样解决；4．药典方法不可以融入生产制造商品的解决方法及举例；5．药典方法的实验室迁移应当留意的难题及解决方案；6. 产品质量标准各检测新项目迁移/核对案例剖析7．必须做方法核对的检测方法及举例；8．必须做方法认证的检测方法及举例；9．药典方法的实验室核对应当留意的风险性举例及避开方法；10．ICHQ9在实验室迁移全过程中的运用及举例；11．ICHQ10在实验室迁移全过程中的运用及举例；12．ICH Q4的运用及举例；13．ICH Q2在实验室迁移全过程中的运用及举例14．中国药典的实行与GMP的极致融合；15． 实行新版本药典的变更管理；16．拥有药典，干什么还得制订企业产品质量标准和安全操作规程；七、药业产品研发中怎样用好新版本中国药典三、培训另一半各制药业公司从业药品产品研发、申请注册技术人员、生产工艺流程科学研究、质量承诺等有关工作人员；各个药品检验企业及第三方检测组织药品检验工作人员；授权委托科学研究机构（CRO）、科学研究企业及高校有关药品研发工作人员。有关实验仪器产品研发制造业企业及中介机构。四、培训表明1、基础理论解读,案例剖析,专题讲座授课,互动交流答疑解惑.2、讲学特邀嘉宾均为本研究会GMP工作坊权威专家，热烈欢迎拨电话资询3、进行所有课程培训者由本研究会授予资格证书4、公司必须GMP内部培训和具体指导，请与会务组联络五、培训费培训费用：2500元/人；包括（会议费，培训，讨论，材料等）团队报考可享有特惠吃住统一安排，花费自立。培训费用可当场缴纳或提早汇钱六、培训教师郭博士研究生 北京市协和医学院清华大学医学部药品研究室药物分析学博士研究生，数次报名参加国家科技部高新科技基本性重点重点项目建设及國家高新科技重大新药创制重点。在药品产品研发质量分析检验行业累积了丰富多彩的社会经验。曾参加中国药典有关章节目录的编写。有着多种国家发明专利。本研究会聘用老师。国家药品GMP巡考老师&申请注册巡考老师。姜教师 杰出权威专家，省中药制剂技术专业联合会负责人，國家药典委员会委员会，领着精英团队历经科学研究检测制定的有关规范，被刻录新版本《中国药典》，本研究会聘用老师。丁教师 杰出权威专家、高级工程师，曾就职于中国著名药理解外资企业企业管理人员；近20年具备药品产品研发、加工工艺开发设计、药物分析及企业生产管理的丰富多彩社会经验。长期性对世界各国药典的科学研究与实际上工作中运用有自身的感受和感受。很多触碰一线实际上，具备丰富多彩的剖析和解决困难的工作能力和经历。本研究会特约老师。 七 、联系电话王老师：18201571093 诚/邀/您/的/参/与 长按二维码开展报考或点一下左下方阅读连接点一下阅读开展报考培训通知：2020版药典有关讲解与各处难题实践活动剖析