挑戰有奖活动—药事管理丨职业药师加气站

1、李某在2018年8月17日获得职业药师职业资格证，若开展执业药师注册，下列哪个企业不符合申请注册规定 A、制药厂 B、药房 C、医院门诊 D、地市级药品计量检定研究所 【正确答案】 D【参考答案解析】 职业药师从业范畴为药品生产制造、药品运营、药品应用。行政机关、学校、科研单位、药品检验组织不归属于要求的申请注册从业企业。2、基本药物列入基础基本医疗保险药品报账文件目录的占比是A、40% B、80% C、90% D、100% 【正确答案】 D【参考答案解析】 基本药物所有列入基础基本医疗保险药品报账文件目录，报账占比显著高过非基本药物，因此选D。3、國家基本药物目录中，中药方剂的归类根据是 A、临床药理学 B、临床医学药效学 C、药品作用 D、药品通用性名字 【正确答案】 C【参考答案解析】 2018年版國家基本药物目录的药品分成化学品和生物制品、中药方剂、中药制剂三个一部分。第一一部分是化学品和生物制品，关键根据临床药理学归类，名字选用汉语通用性名字和英语国际联盟特许权药名字中表述的成分的一部分，溶液剂单列。第二一部分中药方剂，关键根据作用归类，中药方剂选用药品通用性名字。4、下列有关“两票制”叫法最精确的是 A、药品生产企业到商品流通公司开一次税票，药品生产企业到定点医疗机构开一次税票 B、药品生产企业到商品流通公司开一次税票，定点医疗机构到商品流通公司开一次税票 C、药品生产企业到定点医疗机构开一次税票，定点医疗机构到商品流通公司开一次税票 D、药品生产企业到商品流通公司开一次税票，商品流通公司到定点医疗机构开一次税票 【正确答案】 D【参考答案解析】 保持“两票制”购置的，药品生产企业到商品流通公司开一次税票，商品流通公司到定点医疗机构开一次税票。5、行政强制执行的方法不包含 A、排除妨碍、恢复正常 B、加处处罚或是税款滞纳金 C、竞拍或是依法办理被查封、扣留的场地、设备或是会计 D、限定中国公民人身自由 【正确答案】 D【参考答案解析】 行政强制执行的方法包含：①加处处罚或是税款滞纳金；②划转储蓄、汇钱；③竞拍或是依法办理被查封、扣留的场地、设备或是财产；④排除妨碍、恢复正常；⑤代履行；⑥别的强制执行方法。限定中国公民人身自由归属于行政强制措施。6、药品监管国家制度依照法律认可级别由高到低排列，恰当的是A、法律法规、行政规章、部门规章、规范性文件 B、法律法规、部门规章、行政规章、规范性文件 C、部门规章、行政规章、规范性文件、法律法规 D、规范性文件、部门规章、行政规章、法律法规 【正确答案】 A【参考答案解析】 药品监管国家制度依照法律认可级别先后包含：法律法规、行政规章、部门规章、规范性文件。7、与GMP的要求不符合的是A、生产区的规定为减少环境污染和交差环境污染的风险性，工业厂房、生产制造设备和机器设备理应依据药品的特点、生产流程及相对洁净度等级级別规定有效设计方案、合理布局和应用 B、药品生产企业企业生产管理和质量控制的单位责任人能够相互之间担任 C、清洁区和非清洁区中间、不一样级別清洁区中间的压力差应高于10帕斯卡 D、必需时，同样洁净度等级级別的不一样作用地域（操作室）中间也理应确保适度的压力差系数 【正确答案】 B【参考答案解析】 质量控制责任人和企业生产管理责任人不可互相担任。质量控制责任人和质量受权人能够担任。理应制订安全操作规程保证质量受权人单独做好本职工作，不会受到主要负责人和别的工作人员的干挠。8、药品生产企业不可授权委托别的药品生产企业生产制造的是A、生物制品 B、中药制剂 C、otc药品 D、中药方剂 【正确答案】 A【参考答案解析】 麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品以及复方中药制剂、诊疗用毒副作用药品、生物制品、多组分生物化学药品、中药注射剂和化学原料药不可授权委托生产制造。國家药品监督管理局单位能够依据监管工作中必须调节不可授权委托生产制造的药品。9、有关药品召回的有关叫法，不正确的是 A、药品召回就是指药品生产企业，包含进口药品的海外制药业制造商，按规定程序流程撤回已发售市场销售的存有安全风险的药品，早已核对为假冒伪劣产品劣药的，采用召回程序流程 B、安全风险就是指因为产品研发、生产制造等缘故将会使药品具备的严重危害身体健康和人身安全的不科学风险 C、积极召回就是指药品生产企业对搜集的信息内容开展剖析，对将会存有安全风险的药品开展调查统计评定，发觉药品存有安全风险的，由该药品生产企业决策召回 D、勒令召回就是指药品监督机构历经调查统计评定，觉得存有安全风险，药品生产企业理应召回药品而未积极召回的，责成药品生产企业召回药品 【正确答案】 A【参考答案解析】 药品召回就是指药品生产企业，包含进口药品的海外制药业制造商，按规定程序流程撤回已发售市场销售的存有安全风险的药品，早已核对为假冒伪劣产品劣药的，不适合召回程序流程。10、《药品运营品质管理制度》对药品零售公司药品陈列的规定作法有误的是A、药品、otc药品系统分区陈列 B、药品不可选用开架自己挑选的方法陈列和市场销售 C、拆零市场销售的药品集中化储放于拆零专卖店或是会员专区 D、毒副作用中药材种类独立陈列 【正确答案】 D【参考答案解析】 药品的陈列理应合乎下列规定：（一）按溶液剂、主要用途及其存储规定归类陈列，并设定显眼标示，类型标识笔迹清楚、置放精确；（二）药品置放于仓储货架（柜），放置井然有序，防止太阳照射；（三）药品、otc药品系统分区陈列，并有药品、otc药品专用型标志；（四）药品不可选用开架自己挑选的方法陈列和市场销售；（五）外敷药与别的药品分离放置；（六）拆零市场销售的药品集中化储放于拆零专卖店或是会员专区；（七）第二类精神药品、毒副作用中药材种类和罂粟壳不可陈列；（八）冷冻药品置放在冷库设备中，按照规定对溫度开展检测和纪录，并确保储放溫度符合规定；（九）中药制剂柜斗谱的撰写理应正名正字；装斗前理应核查，避免错斗、串斗；理应按时清斗，避免饮片长虫、长霉、霉变；不一样生产批号的饮片装斗前理应清斗并纪录；（十）运营非药品理应设定会员专区，与药品地域显著防护，并有显眼标示。挑戰有奖活动—药事管理丨职业药师加气站