海南医药行业国际化验证规范培训获得圆满落幕

海南省医药行业协会

为进一步提升我国医药行业对权威认证规范的了解,加速企业国际化验证脚步,扎扎实实促进企业迈向国外市场,海南省药业产业协会特邀约世界各国国际化权威专家于11月7日为省药品监督管理局十二楼会议厅举行“海南医药行业国际化验证规范培训”。海南省医药行业协会主席陈益智类、副理事长李伟、副主席鲁红列席会议,全市药品生产企业意味着近220人报名参加大会。培训开课典礼由海南省药业产业协会轮换制常务委员副理事长仲盛祥主持人,培训会议由海南省药监局药品注册与生产制造监管处副处长陈泳宏主持人。 海南省医药行业协会主席陈益智类作开课致词,详细介绍了海南医药产业总体状况、国际化发展趋势及医药产业国际化遭遇的机会。他期待,出席会议学生能根据此次培训学有一定的获,用功能强大足有关现行政策,积极主动走国际化路面,变更车道高速。海南省药业产业协会将尽心尽意搞好服务项目工作中,为推动医药产业发展趋势做出更大的勤奋,为海南自由贸易区(港)基本建设贡献力量! 海南省药监局药品注册与生产制造监管处副处长陈泳宏详细介绍了我国药物生产制造管控状况,包含我国药品生产企业现况、存在的问题及下一步管控构思。培训机构揭幕典礼由海南省药业产业协会常务委员副理事长主持人 原FDA巡考老师、Hogan Lovells律所杰出制造行业权威专家Daniel J. Roberts作“根据风险性的定期检查程序流程”的汇报,详细介绍了FDA查验时的风险性考虑到,共享了他很多年的工作经历和感受,将企业国际化工作上必须常见问题融汇贯通,具备较强的规范性。 海南双成药业有限责任公司经理李建明博士研究生共享了企业国际化系统进程、面临的难题、发展趋向及将来建设规划,对海南药品生产企业出示了非常好的启迪和效仿。 清华大学药品信息内容与工程项目研究所研究者韩亮博士研究生作“根据管控统计数据和专业知识的风险管控”的汇报,详尽解读了怎样运用483和警告信具体指导企业质量管理,并根据实际上经典案例,提升企业风险控制观念,协助企业合理防范风险。 Hogan Lovells律所刑事辩护律师Christopher Fanelli作“解决FDA483、警告信和别的稽查统一行动”的汇报,重中之重详细介绍了FDA海外查验、查验种类、不过关的不良影响、FDA合规管理侧重点等,为企业国际化工作中出示新方式、新思维。 识林专业知识服务平台研究者孙智明作“制药业职位专业技能诊断模型科学研究”的详细介绍,包含知识管理工具、精英团队确诊等层面的內容。 会议发言稿,各企业对于工作上碰到的难题积极提出问题,一部分重中之重企业出席会议意味着用流利英语与培训权威专家当场沟通交流,主会场氛围活跃性,学术研究气氛深厚。鼓掌热情 培训完毕,出席会议学生反响强烈,此次培训主题鲜明,数据量大,讲课教师技术专业,具有FDA查验特别注意的事宜,也是海外管控的新思想和新策略,开阔视野,获得颇深。研究会副理事长、副主席报名参加大会 在海南全岛基本建设自由贸易区(港)之时,我研究会特举行本次大会,正确引导企业以全世界视线谋化合理布局,为企业创新管理构思、推动转型发展出示具体指导,对推动产业链不断身心健康发展趋势具备积极主动的实际意义。海南医药行业国际化验证规范培训获得圆满落幕