国家局：多个药品批准文档注销通告
蒲公英制药圈
12月12日，国家食药监局发布消息，依据《中华共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理条例》的相关要求，决策注销Takeda Austria GmbH的盐酸米多君片、Takeda Pharma A/S的氯诺昔康速释片2个药品批准证明文件。据悉，盐酸米多君片用以医治体位性低血压仅用以妇产科护理后其衣食住行仍遭受比较严重干挠者，包含非用药治疗(如医用不锈钢辅助工具袜)、增容和更改生活习惯等，女士压力性尿失禁。氯诺昔康速释片用以亚急性轻微至轻中度痛疼和由一些种类的风湿性疾病造成的关节痛和发炎。据药业地方台统计分析，截止12月12日，国家食药监局2019年共注销了26个药品批准证明文件。在其中，因公司申请办理而注销的有19个，因注销《药品生产许可》而注销的有7个。从溶液剂看来，被注销的23个药品批准证明文件中，以注射液数最多，达13个；次之是片剂9个、胶囊剂2个、滴剂和内服混悬剂都有1个。除此之外，1个药品的药品批准证明文件被撤消，为海南制药厂有限责任公司的磺胺索嘧啶片，国药准字H46020591。 內容来源于：药业地方台梳理（yiyaoguanchajia） 创作者：Sarah国家局：多个药品批准文档注销通告