【关注】上市疫苗全过程将可追溯！疫苗追溯体系建设时间表敲定

2019年12月18日 23:43 德州卫生

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　　近日，国家药监局、国家卫生健康委联合印发《关于做好疫苗信息化追溯体系建设的通知》，要求2020年3月31日前，全国各地要建成疫苗信息化追溯体系，实现所有上市疫苗全过程可追溯。

　　《通知》指出，国家药监局负责建设疫苗追溯协同服务平台，连接免疫规划信息系统和疫苗信息化追溯系统，整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息；为疫苗信息化追溯系统提供地址解析服务，实现疫苗全程可追溯。国家药监局和省级药监部门分别建设国家和省级疫苗信息化追溯监管系统，根据监管需求采集数据，监控疫苗流向。省级卫生健康部门要负责建立符合疫苗信息化追溯标准的省级免疫规划信息系统，与疫苗追溯协同服务平台相衔接。同时，通过该系统验证本省内疫苗采购入库信息，依法如实记录本省疫苗流通、库存、预防接种等追溯信息，按标准向协同平台提供追溯信息。

　　《通知》明确，上市许可持有人承担疫苗信息化追溯系统建设的主要责任，按照“一物一码、物码同追”的原则建立疫苗信息化追溯系统，并与协同平台衔接；对所生产疫苗进行赋码，提供疫苗各级包装单元生产、流通追溯数据，实现疫苗追溯信息可查询。上市许可持有人可以自建也可通过第三方技术机构建立疫苗信息化追溯系统。疫苗信息化追溯系统应当满足有关标准规范，满足公众查询需求。