Novan抗病毒药物SB206二项三期临床医学不成功,股价暴跌74%!
编译丨范东西投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com 此前,Novan企业公布其抗病毒药物SB206在医治触碰传染性软疣的二项3期临床医学试验(B-SIMPLE1、B-SIMPLE2)中,均无法战胜安慰剂。此次黑天鹅事件立即造成Novan总市值缩水率了74%。 Novan开创于2006年,公司总部英国北卡罗来纳州,着眼于根据运用一氧化氮技术性服务平台自主创新治疗法的开发设计和产品化来彻底改变肌肤的医护规范。现阶段,企业的一氧化氮技术性服务平台已问世了几款皮肤美容备选药品,主要包括SB206。SB206是医治生殖器官和肛周尖锐湿疣的部分抗病毒药物,由带有水和伯达西默钠的疑胶构成,这二种成份能够 推动一氧化氮的释放出来。据统计,二项研究共征募了约700名参加者,并将她们任意分派为每日一次接纳SB206或部分安慰剂医治。12星期过后,研究工作人员评定了病人的身上是不是也有传染性软疣残余。殊不知,結果是垮台性的。在二项试验中,与安慰剂对比,SB206在彻底消除传染性软疣层面均沒有获得应用统计学实际意义上的优点,均未超过关键终点站。针对本次试验結果,Novan好像有不一样观点。Novan强调,在其中一项试验的p数值0.062,具备应用统计学实际意义。除此之外,与对于主次终点站(第8周时的清除率)的阳型結果紧密结合,Novan觉得试验結果的解析得以确保FDA准许需要的数据信息必须。虽然第二项研究无法造成充足的数据信息,没法作为认证性试验。但Novan觉得,第二项研究的結果一样令人鼓舞。Novan计划在2019年4月进行另一项3期试验,假如该研究造成积极主动結果,企业会将其作为认证性试验,并且于2021年向FDA提出申请。它是Novan的计划,但它是不是可以具体实行挺大水平上在于FDA的意见反馈及其投资人是不是想要再次向Novan出示大量资产。上年9月,Novan存款仅为2250万美金,一大笔账款仅能保持企业2020年第一季度的经营。受试验不成功的不好信息危害,该企业股票价格由超出3美金平行线狂跌至0.84美金。伴随着股票下跌,Novan筹资的工作能力进一步消弱了。外国媒体提出质疑该企业的现金流量早已出現了比较严重难题,新试验促进将会存有艰难。参照来源于:Novan crushed by phase 3 failures of antiviral gelEND*原创文章内容转截须经受权,不重视原创设计的个人行为新浪网药业保存追权责利。推 荐 阅 读点一下阅读,点击查看內容!Novan抗病毒药物SB206二项三期临床医学不成功,股价暴跌74%!