青海省药监局有关进行2019本年度全市药品检验检测中心及药品生产企业药物检测室核对工作的通知

青海省药监局有关进行2019本年度全市药品检验检测中心及药品生产企业药物检测室核对工作的通知2019年03月2009日 15:06各市州、兰州市市场监督局，省药品检验研究所，各药品生产企业及相关定点医疗机构：为不断提高江西省各个药品检验检测中心及药品生产企业药物检测室产品质量检测工作能力和水准，确保药品安全安全性，省药品监督管理局决策进行2019本年度全市药品检验检测中心及药品生产企业药物检测室核对工作中，现就相关事项通告给出：一、报名参加企业（一）全市各个药品检验组织检测室；（二）全市中药材（含饮片）制造业企业检测室；（三）具备液相色谱仪检验工作能力的医院门诊制剂室；（四）本省非中药材制造业企业试验室、别的试验室可志愿报名参加。二、核对工作职责（一）核对试品：大黄粉末状。（二）核对方案序号：GSYJ-T1901。（三）核对新项目：大黄素、大黄酚的含水量测量。（四）测试标准：参考《中国药典》2014年年版有部P23，实际见安全操作规程。三、执行時间2019年8月－12月。四、机构执行核对工作中由省药品监督管理局授权委托省药品检验研究所机构执行。五、有关规定（一）各市州市场监督管理要重视药物检测室核对工作中，机构并催促管辖区内药品检验检测中心、药品生产企业及相关定点医疗机构积极主动报名参加试验室核对。药物检测室核对工作中状况将列入本年度地区药品安全总体目标义务考评。（二）各个药品检验检测中心、各药品生产企业及相关定点医疗机构要正确对待试验室核对目地和实际意义，积极主动报名参加并单独进行核对新项目，确保测试数据品质，客观性真實体现检验能力和水准，依照规定立即向省药品检验研究所意见反馈結果。相匹配报名参加而无书面通知不报名参加的企业和公司，依照检验結果不令人满意解决，并全市通告。一起，省药品监督管理局将深化增加对此类公司的追踪查验、商品抽样检验幅度，严肃查处公司药品安全安全隐患。（三）省药品检验研究所要依照规定，用心机构执行好本次核对工作中，搞好核对方案制订，安全操作规程及实验原始记录定编，试品制取派发，結果收购统计分析，数据分析报告编写，結果汇报及派发等工作中，核对結果报省药品监督管理局。（四）报名参加核对实验的企业、公司要灵活运用核对結果，发觉和改善存在的不足，切实提高产品质量检测工作能力。对出現不令人满意結果的，应调研缘故，采取措施的改正对策开展整顿，整改报告交省药品检验研究所审批。（五）报名参加核对实验的企业、公司可从省药品检验研究所网址（www.gsyjs.org）免费下载“试验室核对方案申请表”（见附注），填好进行后以电子邮箱方法回应（E-Mail：2894908525@qq.com）。自本通告传出生效日只能报考，报考截止期为2019年8月15日。（六）此次核对实验常用试品、对照品，由省药品检验研究所出示，各报名参加核对试验的企业、公司不用交纳花费。若有不详的地方，请与省药品检验研究所质保期科联络。联络信息内容给出：通信地址：兰州市安宁区银安路7号邮政编码：730070联系方式：0931－7822936电子邮箱：2894908525@qq.com手机联系人：张建林、赵端玮附注：试验室核对方案申请表青海省药监局2019年8月8日