山大华特「口服补液盐散（Ⅲ）」根据一致性评价
医药魔方Info
8月12日，山大华特发布公告称其分公司山东省达因药业接到NMPA审批批准的“药品注册批文”。药物准许状况：审理号：CYHS1700460 鲁 批文号：2019S00458 药物名字：口服补液盐散（Ⅲ） 剂型：散剂 规格型号：每包 5.125g 申请注册归类：化学品第 4 类 药品标准序号：YBHO1732019 药物有效期限：二十四 六个月 药物准字号：国药准字 H20193219 审核依据：依据《中华共和国药品管理法》及相关要求，经审查，本产品合乎药品注册的相关规定，准许申请注册，发送给药物准字号。 愿意本产品依照中办国办《关于印发药物发售批准持有者规章制度试点方案的通告》（国办发【2016】41 号）和原药品监督管理质监总局《有关推动药物发售批准持有者规章制度试点相关事宜的通告》（卫生监督药化管【2018】66 号）的有关要求做为药物发售批准持有者规章制度示范点种类。愿意“山东省达因海洋动物制药业有限责任公司”做为本产品发售
可持有者并自主生产制造本产品。“山东省达因海洋动物制药业有限责任公司”
理应按照《药物发售批准持有者规章制度试点方案》的相关要求执行拥有
人的有关责任与义务。口服补液盐散（Ⅲ）是世卫组织（WHO）强烈推荐的低渗型 ORS
秘方，与口服补液盐（Ⅱ）对比，降低了钠和果糖的含水量，进而减少了血浆渗透压，更合适婴儿防止和治疗腹泻造成的轻中度脱干，并可用以填补钠、钾、氯。该药品都是 WHO 规定世界各国用以治疗腹泻的优选药品。山大华特「口服补液盐散（Ⅲ）」根据一致性评价