WCLC2019最新数据：卡瑞利珠单抗一线治疗NSCLC III期成功，联合化疗显著延长PFS

8月22日，WCLC2019大会摘要公布了卡瑞利珠单抗联合化疗（卡铂+培美曲塞）一线治疗晚期/转移性EGFR-/ALK-非鳞状非小细胞肺癌III期研究（NCT03134872）的中期分析积极数据。

在这项代号为SHR-1210-303的随机、开放、多中心、III期临床试验中，2017/5/12-2018/6/6期间入组的419例非鳞状NSCLC患者按照1：1随机分组，分别给予4-6个周期的化疗（卡铂 5AUC、培美曲塞500mg/m2）±卡瑞利珠单抗，之后使用培美曲塞±卡瑞利珠单抗维持治疗，直到疾病进展或出现不可耐受。对于化疗组中证实病情进展的患者，允许交叉使用卡瑞利珠单抗治疗。主要终点为独立数据监测委员会评估的PFS，次要终点包括ORR、DCR、DOR和OS。

结果显示，在中位随访时间为11.9个月，卡瑞利珠单抗+化疗组（n=205）的中位PFS较单独使用化疗组（n=207）显著延长（11.3 vs 8.3个月）,到达主要终点。次要终点方面，卡瑞利珠单抗+化疗组的ORR、DCR、 DoR和OS均优于化疗组。安全性方面，卡瑞利珠单抗+化疗组和化疗组发生3/4级不良反应的比例分别为66.8%和51.2%；治疗相关的死亡人数分别为5和4例。

截至目前，恒瑞共提交了卡瑞利珠单抗2项上市申请，已经在2019/5/30获批用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。