成都培训 | 泰兰药业审核专业技能实战演练学习培训

药物临床试验的目地是认证药品的实效性和安全系数，而临床研究的审核是药物临床试验质量管理的关键方式，都是确保临床研究统计数据真正靠谱的重要途径，因此审核专业技能的提升针对检测与性命攸关的药物的安全性实效性起着十分关键的功效。对于现阶段市场的需求，进行审核课程培训，将审核专业知识系统软件系统化，根据很多经典案例，分析审核工作中关键点。经过培训，提高审核专业知识方面和技术专业水准，多方面有利于审核专业技能提升及健全。時间：2019年9月7-8日（周末）地址：成都二环路西每段5号 成都市武侯智选假日酒店2号会议厅 课程内容优点 教学内容跟踪最近行业资讯同歩升级，开拓创新基础理论联络实践活动，培训计划实战演练性强课题设计专业化，具备创新能力导入很多成功案例，课堂教学栩栩如生好用 学习培训人群 审核员别的临床研究从业者：医药学主管、工程项目经理、QA等之广居从业CRA制造行业工作人员 学习培训花费 培训费用：2588元/人 2人团购价花费：2488元/人 3人及左右团购价花费：2388元/人表明：所述花费含税金，教材，茶歇，午饭，别的住宿费用学生自立。 报考方式 上传申请表至泰兰电子邮箱tlt@tigermed.net，并立即付款培训费。接到申请表后将在学习培训10天内发报到通告给学生。（阅读查询申请表）有关课程计划或报考有一切难题，请随时随地资询泰兰工作员： 王女士，张女士13580425808，13511080355 tlt@tigermed.net 培训师 杭州市泰兰药业监管和培训总监/高級主管7-11年医疗行业工作经历依次在著名 CRO 承担临床研究管理方法，学习培训和监管工作中具备丰富多彩的临床研究项目管理经验和国外工作经验善于企业员工培训和单独监管教材内容开发设计阅历丰富教学特点备受学生五星好评 课程内容考试大纲 课程内容考试大纲1. 临床研究步骤和CRA岗位职责考试大纲：CRA岗位职责及其在临床研究中的功效临床研究进行步骤CRA访视步骤被测者访视步骤药品管理方法、数据库管理和SAE汇报步骤2. 研究所挑选和可行性分析调查考试大纲：可行性分析调查的实际意义和必要性可行性分析调查的全过程可行性分析调查的关键环节可行性分析调查的方法3. 原始记录审查考试大纲原始记录审查內容及关键点原始记录审查方法及常见问题有效的管理者的深度1统计数据审查vs一般统计数据审查统计数据审查小工具报表经典案例：原始记录审查对实验結果的危害4. 科学研究药品的管理方法考试大纲科学研究药品管理方法的內容及关键点科学研究药品审核的內容及关键点科学研究药品管理方法的常见问题5. 知情同意书审核考试大纲知情同意书主题思想及关键点详细介绍知情同意书审核关键点经典案例：知情同意书审核独特状况解决6. 安全系数恶性事件管理方法考试大纲不良事件、比较严重不良事件界定不良事件、比较严重不良事件汇报及审核关键点别的安全系数恶性事件：怀孕，药品过多，应急揭盲7. 审核汇报编写考试大纲审核汇报在审核工作上的功效审核汇报內容及关键点审核汇报编写关键点审核汇报审批关键点经典案例：审核汇报案例探讨8. 临床研究完毕访视考试大纲科学研究完毕访视必要性科学研究完毕访视工作内容科学研究完毕访视提前准备工作中科学研究完毕访视当场工作中关键点科学研究完毕访视后的跟踪工作中9. 临床研究监管发觉及改正防范措施（CAPA）考试大纲稽查报告內容分析CAPA定义直接原因剖析及方式怎样开展CAPA经典案例10. CFDI当场审查步骤及常见问题考试大纲CFDI当场审查步骤当场审查解决常见问题当场审查项目总结及心得分享 有关泰兰药业 杭州市泰兰药业科技公司，TaLenT MedConsultant（TLT）是中国著名发售 CRO 企业杭州市泰格医药科技发展有限责任公司的分公司。TLT于 2013年创立于杭州市，做为泰格医药产品研发服务项目全产业链中第三方平台QA服务项目的特有知名品牌，提升融合泰格医药原来有关优点工作经验和业务流程而系统化运行。TLT 与别的现代型 CRO 企业不一样，只致力于药业行业的单独第三方平台的审核服务项目和多方位学习培训服务项目，因而 TLT 服务项目范畴更集中化，更潜心，也更系统化，致力于为顾客出示高品质和效率高的个性化服务，减少经营风险性，是药业机构最好质量控制和风险管控的经营合作方。泰兰药业与总公司泰格医药相同，服务质量可以满足我国GCP和ICH双重标准， 在中国巨大的CRO人群 中具备显著的领跑优点和技术专业优点。全部业务流程均可根据汉语，英语出示服务项目。【经营范围】临床研究单独第三方平台审核临床研究有关学习培训临床研究QA适用服务项目临床研究组织质量控制适用服务项目临床研究质量认证体系的资询和构建成都培训 | 泰兰药业审核专业技能实战演练学习培训