【首轮通告】自主创新 推动 合规管理-药物初期临床研究设计构思与执行暨伦理道德核查品质和高效率提升对策
01大会時间地址2019年11月1-3日北京(详细地址见第二阶段通告)02主办方首都医科大学附设北京佑安医院北京市医学伦理学会医药学伦理道德核查联合会03承办单位天津市冠勤药业科技公司04大会举办方大会现任主席:王美霞理事长:殷胤05与会嘉宾1.从业I期&BE临床研究科学研究的医、药、护、技及技术人员;2.制药业公司、SMO、CRO、临床研究监察员、临床研究师及有关工作人员。06学时授于大会完毕后授于地市级再次教育培训项目I类6学时07会议日程10月31日 13:00-22:00 当场每日签到11月01日 09:00-10:00 开幕会11月01日10:00-11月03日12:00学术讨论主会场一:药物初期临床研究设计构思与执行 协助初期临床研究科学研究工作人员、申请办理者、审核员、师学习培训到下列层面:初期临床研究的世界各国管控规定以及发展趋势初期临床研究的设计方案新理念和挑戰特殊行业(恶性肿瘤、HIV、肝脏疾病)药物初期临床研究的设计方案初期临床研究心血管安全系数临床医学点评应用场景实体模型的新药临床试验基本原理与案例定量分析药学在初期临床研究中的运用初期临床研究经营标准初期临床研究的数据库管理以及品质规定主会场二:伦理道德核查品质和高效率提升对策 提升伦理道德联合会工作能力基本建设,推动涉及到人的生物医学科学研究品质靠谱、安全防范措施、个人行为合规管理:助推两办《自主创新的建议》贯彻落实,推动核查双边协定导量共享资源,提升核查高效率以I期实验行业创建伦理道德核查数据共享平台为例,示范性地区伦理道德联合会的创建和运作管理机制以心脑血管病和精神类疾病行业伦理道德核查互觉得例,示范性伦理道德核查双边协定相对路径和可行性分析以多管理中心伦理道德核查双边协定管理体系服务平台-Sharing IRB为示范性,营销推广提升多管理中心伦理道德核查高效率、共享资源深入探讨自主创新药初期临床研究风险性及风险性降到最低对策08报名流程请关心二轮会议报告09大会交费工作人员报名费一般与会嘉宾1000元/人大学生意味着800元/人备注名称:10人左右精英团队报考,大会报名费递减,请提早联络会务组10联系电话报考手机联系人殷胤 13439212688陈晶晶 13299960027 冠勤药业2007年创立于天津滨海新区,主打产品下设冠勤药业(广州市)有限责任公司、北京市、济南市、郑州市、上海市、成都市等服务处,是我国活跃性的出示临床医学前及临床医学服务项目的综合性CRO企业。 做为一间技术专业出示药品研发项目管理服务项目的合同书科学研究机构,冠勤药业着眼于为从业有关行业科学研究的生物学家、产品研发企业、公司出示多方位、高品质的项目风险管理以及他服务咨询,协助顾客合理操纵新项目产品研发中的各类风险性,取得成功得到各个批文,保持商品本质使用价值。【首轮通告】自主创新 推动 合规管理-药物初期临床研究设计构思与执行暨伦理道德核查品质和高效率提升对策