华润双鹤左乙拉西坦化学原料药根据CDE技术性评审及左乙拉西坦片得到药品注册批文
华润医药
10月9日华润双鹤发布消息属下浙江省新赛科生产制造的左乙拉西坦化学原料药根据国家药监局药品审评中心（CDE）技术性评审事后获得GMP资格证书后可在中国销售市场上市场销售华润双鹤属下华润赛科接到了国家药监局审批批准的左乙拉西坦片（0.5g）《药品注册批文》准许该药物生产制造左乙拉西坦片用以成年人及4岁左右小儿癫痫病人一部分性发病(伴或不伴原发性整体性发病)的医治用以成年人及16岁左右青少年儿童癫痫病病人整体性强直性阵挛发病的再加医治该药由丹麦优时比（UCB）企业新产品研发1999年在赴美上市货品名开浦兰（Keppra®）左乙拉西坦化学原料药根据CDE技术性评审说明该化学原料药已符合有关药物评审标准规范根据GMP验证后可市场销售至中国销售市场左乙拉西坦片（0.5g）得到《药品注册批文》即依据國家有关现行政策要求视作根据一致性评价将有益于该药物将来的销售市场和市场需求华润双鹤左乙拉西坦化学原料药根据CDE技术性评审及左乙拉西坦片得到药品注册批文