药品监督管理局征询《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术标准》《已发售化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申请材料规定》建议

点一下上边灰字关心人们为贯彻执行《中办国办有关进行仿制药质量和疗效一致性评价的建议》（国办发〔2016〕8号）、《有关仿制药质量和疗效一致性评价相关事宜的公示》（2018年

第102号），推动化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作中，国家食药监局机构拟定了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术标准（征求意见）》（附注1）、《已发售化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申请材料规定（征求意见）》（附注2），现向社会发展公布征询建议。请在2019年11月15此前，将建议或提议以电子邮箱方法意见反馈至huyanchen@cde.org.cn，电子邮件题目请标明“化学药品注射剂一致性评价反馈意见”。附注：1.化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术标准（征求意见）2.已发售化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申请材料规定（征求意见）国家食药监局综合司2019年9月30日附注一：化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术标准（征求意见）附注二：已发售化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申请材料规定（征求意见）冠勤药业2007年创立于天津滨海新区，主打产品下设冠勤药业（广州市）有限责任公司、北京市、济南市、郑州市、上海市、成都市等服务处，是我国活跃性的出示临床医学前及临床医学服务项目的综合性CRO企业。做为一间技术专业出示药品研发项目管理服务项目的合同书科学研究机构，冠勤药业着眼于为从业有关行业科学研究的生物学家、产品研发企业、公司出示多方位、高品质的项目风险管理以及他服务咨询，协助顾客合理操纵新项目产品研发中的各类风险性，取得成功得到各个批文，保持商品本质使用价值。点一下“阅读全文”掌握大量新闻资讯！药品监督管理局征询《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术标准》《已发售化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申请材料规定》建议