天东制药业迈入省局检查
天东制药
2018年10月24日至26日，天东公司迈入山东食品类药监局历时三天的监督检查。本次检查是天东公司得到制剂GMP资格证书后对于制剂生产车间的初次检查，都是国家局飞检前的仿真模拟检查，检查内容包括了无菌检测注射液全部GMP管理体系，包含品质系统、试验室系统、生产制造系统、设备及机器设备系统、原材料系统、包裝和标识系统等。检查官对公司的制剂GMP管理体系表达毫无疑问，另外明确提出了必须整顿的难题。 本次检查是天东公司积极邀约，省局和第三方咨询管理公司共同努力的“服务型检查”，致力于对天东公司制剂体系管理开展培圳和具体指导，便于尽快根据国家局检查。天东制药业迈入省局检查