【行业资讯】中药配方颗粒，新政策公布

11月8日，国家药典委员会公布《有关中药配方颗粒品种示范点统一标准的公示公告》，正式启动中药配方颗粒品种示范点统一标准的工作中。 统一标准全面启动 依据通告，截止2019年5月末，审理了14家制造业企业和1家科学研究组织递交的301个品种的科学研究材料总计437份。根据机构12次权威专家评审会评审，在其中的160个品种产生了示范点统一标准的拟公示公告标准。 出示所述品种标准议案及科学研究材料的企业有：广东省一方制药业有限责任公司、江阴天江药业有限责任公司、四川新环保膏药智能科技有限责任公司、北京市康仁堂药业有限公司、华润三九药业有限责任公司、培力（南宁市）药业有限公司、神威药业集团有限责任公司、天士力医药集团有限责任公司和安徽省九洲旭中制药业有限责任公司。 为保证标准的合理性、合理化和可接受性，现就所述160个品种的示范点统一标准公示公告征询各界人士建议（详见附件）。投标有效期为三个月。 另外，国家药典委员会表达，激励公司参考在国家药监局网址上公示公告的《中药配方颗粒质量管理与标准制订技术标准》文档进行从标准药剂到生产工艺流程及中药配方颗粒商品的标准科学研究与核查。 统一标准的实际意义 据统计，随之中药配方颗粒应用范畴扩张，因使用量不善提升临床医学服药风险性的难题慢慢造成关心。 有关资料显示，因为中药配方颗粒产品型号、成分含量存有差别，欠缺统一的产品质量标准，许多常见中药配方颗粒在临床医学应用上显著高过要求常用量，均值超过率约为56.56%。去除大夫的主观原因，不一样公司配方颗粒商品成分含量、计算指数及产品品质不一致、不平稳，是造成大夫没法精准测算使用量的关键客观因素。 人们也可以见到，近些年，随之有关现行政策的兼容及其人口老龄化加重，中药材市场的需求扩大，中药材产业链迈入优良的发展趋势机会。资料显示，近些年中药配方颗粒的销售市场复合增长率近30%，预估2020年将达440亿美元，变成医疗行业不可多得的维持快速提高的细分行业，而且维持持续增长趋势。 据健康报报导，现阶段，中药配方颗粒缺乏国家及国家标准，不一样生产厂家原材料来源于、获取加工工艺各不相同，大部分医院门诊又欠缺成分检测标准，产品品质基础取决于公司自动化控制。实践活动发觉一些配方颗粒成分含量与标识的萃取比不符合，乃至小于饮片含量。 看得见，在销售市场髙速发展趋势和临床医学要求的驱动器下，中药配方颗粒的标准急需统一，只能统一标准，开设较高的准入条件门坎，中药配方颗粒才可以尽快发展趋势，充分发挥其临床医学使用价值。文图来自互联网，如涉及到著作权请告之，对于原文中见解保持中立，供参考、沟通交流之目地。【行业资讯】中药配方颗粒，新政策公布