1.48亿美金,复星医药全资子公司引入创新新式肿瘤产品
11月13日,复星医药发布公告称,一个公司复星医药产业链已在12日与MimiVax企业签署《许可协议》,MimiVax受权复星医药产业链在地域内(即中国内地、上海及澳门特区)的胶质母细胞瘤以及他肿瘤、非肿瘤适应症医治和防范行业,应用其特有专业知识和专利权(但不包含生产制造信息内容及有关专利权)独家代理临床医学开发设计及产品化其肿瘤免疫治疗产品SurVaxM。 依据协议书条文,复星医药产业链应依据承诺向 MimiVax 付款最多1.4亿美金的批准花费及其相匹配的里程碑等账款: ①首付1000万美金。复星医药产业链应当协议书起效后 30 个营业日内付款500万美金;并在MimiVax已提早最少30个营业日向复星医药产业链出示支付通告的前提条件下,不迟于 2020年1月15日付款剩下500万美金。②临床医学开发设计里程碑支付累计最多2800万美金。依据产品用以医治胶质母细胞瘤的临床医学开发进展(包含产品用以该适应症获英国FDA发售准许、进口药品申请注册获国家食药监局审理及准许时),总计向 MimiVax付款1000万美金的里程碑账款;依据产品用以医治别的肿瘤适应症的临床医学开发进展(包含产品用以第一、二、三个实体瘤适应症各自获英国FDA发售准许以及进口药品申请注册各自获国家食药监局准许时),总计向MimiVax付款1600万美金的里程碑账款;依据产品用以医治非肿瘤适应症的临床医学开发进展(产品用以第一个非肿瘤适应症的进口药品申请注册获国家食药监局准许时),向MimiVax付款200万美金的里程碑账款。③市场销售里程碑账款。自产品于地域内起动产品化市场销售后,复星医药产业链应依据产品本年度净销售总额达到状况,向MimiVax付款最多11000万美金的市场销售里程碑账款。除此之外,复星医药产业链应当《许可协议》承诺的销售返利期内内,依据产品本年度净销售总额达到状况、按本年度毛利率与本年度净销售总额的比例(即本年度毛利率/本年度净销售总额)的 12%-18%的占比区段付款销售返利。 SurVaxM是一种创新的新式肿瘤免疫治疗产品,可根据鉴别表述survivin蛋白质的肿瘤干细胞,并根据刺激性病人本身的免疫力反映操纵肿瘤的生长发育和发作。该蛋白质与体细胞存活有关,在超出95%的胶质母细胞瘤及肺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、肾癌、胰腺癌、多发性骨髓瘤等几种肿瘤中有表述,但在一切正常成年人机构中非常少可以检验到。 SurVaxM已在国外进行了发作或处在病症进度的恶变胶质瘤病人I期安全系数临床实验,并在好几家研究所进行了一项对于面诊胶质母细胞瘤的II期临床实验;除此之外,SurVaxM还已经英国进行对于多发性骨髓瘤、神经系统内分泌失调瘤的I期临床实验,并方案将要在面诊胶质母细胞瘤病人中进行至关重要、随机化临床实验。 胶质母细胞瘤多发性于老人,且男士超过女士,是成年人普遍的中枢系统恶变神经系统上皮细胞性肿瘤,在世卫组织(WHO)中枢系统肿瘤归类中为最多的第IV 级,具备生长发育更快的特性,70%~80%病人现病史在 3~6 月。现阶段胶原纤维母细胞 瘤关键以手术治疗、化疗、放疗以及他综合性医治方法主导,负相关存活期为 14.5~16.6 个 月。依据《2014年我国肿瘤病发和致死剖析》,2014 年在我国新发脑瘤10.1 万 人、致死 5.6 数万人;另依据《我国中枢系统胶质瘤确诊和医治手册 2015 版》, 胶质母细胞瘤患病率为 3.2/10 数万人。很多年来复星坚持不懈“引进来”的核心理念,2019年曾以1.05亿美元引入女士勃起功能障碍药物Vyleesi。照亮“在看”,好文章相随1.48亿美金,复星医药全资子公司引入创新新式肿瘤产品