首例新4类「硫酸氨溴索注射液」获准，首先根据一致性评价

12月9日，四川美大康华康药业按新4类申请的硫酸氨溴索注射液发售申请办理得到国家食药监局准许，视作根据一致性评价。它是中国该种类该溶液剂第一家根据一致性评价的公司。氨溴索为溴己新在身体的类化合物,具备粘痰清除推动及融解分必物的特点。它可推动呼吸系统内浓稠分必物的清除及降低黏液的停留，因此明显推动吸痰，改进吸气情况。盐酸氨溴索原研药生产厂家为勃林格殷格翰，现阶段，中国生产商包含康哲药业、四环医药、恒瑞医药和百裕制药业等。溶液剂包含注射液、糖浆剂、糖衣片和内服溶液剂等。2018年，康哲药业的伊诺舒 (氨溴索)销售总额为2.19亿美元。2017年，恒瑞医药盐酸氨溴索片的销售总额约为189万余元。药业魔方数据库查询PharmaGo显示信息，恒瑞医药和山东省裕欣药业的盐酸氨溴索片已根据一致性评价，此外，韩美药业的吸进用盐酸氨溴索水溶液也已根据一致性评价。注射液型层面，已经申请办理（视作申请办理）一致性评价的公司包含科伦药业、扬子江和康恩贝等以内的17家。照亮“在看”，好文章相随首例新4类「硫酸氨溴索注射液」获准，首先根据一致性评价