首仿！重庆华邦制药「苯磺贝他斯汀片」获批上市
医药魔方Info
12月18日，重庆华邦制药按新4类申请的苯磺贝他斯汀片得到国家食药监局准许上市，为中国第一家。苯磺贝他斯汀对组胺H1蛋白激酶具备可选择性抑制效果，对5-HT2、α1、α2无亲和性，可以抑止季节性过敏发炎时嗜酸性粒细胞向发炎位置的侵润，抑止活性嗜酸性粒细胞IL-5的转化成。原研药生产厂家田边三菱的苯磺贝他斯汀片于2010年在我国获批，货品名叫坦亮。临床医学适用范围为季节性鼻炎、寻麻疹、肌肤病症造成的发痒等。2018年坦亮销售总额为64亿日元。重庆华邦制药于2018/2/11提交该药上市申请办理，2018/7/17，CDE按优先选择审评范畴（一）4款专利权期满前1年的药物制造申请办理将其列入优先选择审评程序流程。除华邦制药业外，中国仅有杭州市民生药业递交该药的上市申请办理。照亮“在看”，好文章相随首仿！重庆华邦制药「苯磺贝他斯汀片」获批上市