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来了!Intercept提交全球首个NASH新药上市申请!奥贝胆酸开启400亿美元大市场?
9月27日,Intercept Pharmaceuticals宣布向FDA提交了奥贝胆酸治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的肝脏纤维化的上市申请(ND...
奥贝胆酸,2019H1销售收入1.18亿美元
8月7日,Intercept公布2019Q2业绩报告,总收入6630万美元,较去年同期的4360万美元增长52.1%。其中奥贝胆酸销售额达到6590万美元...
重磅!NASH新药赢得首个III期临床胜利,奥贝胆酸即将开启400亿美元大市场?
2月19日,Intercept宣布奥贝胆酸(OCA)针对伴有2~3级肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的关键III期REGENERATE研究的期...
FDA安全警告:未按正确剂量服用奥贝胆酸可引起严重肝损伤
Ocaliva(奥贝胆酸)片剂5mg和10mg于2016年5月27日以优先审评的方式获得FDA批准,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。PBC是一种罕见...
奥贝胆酸III期研究方案大改,NASH获批概率大增
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种肝内脂肪积聚而导致的慢性进展性肝病,可导致肝硬化、肝衰竭及肝细胞癌。美国大约有2%~5%的NASH患者,一些流行病学估...
国药准字H20064302
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