摘要:
目的:观察评价新一代铂类抗癌药物洛铂(LBP)联合长春瑞滨(NVB)组成的LN方案治疗国人晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性。方法:开放性、单试验组、多中心Ⅱ期临床研究,共入组40例NSCLC,均为初治患者,其中男性26例,女性14例;年龄31~77岁(中位年龄58岁)。病理类型为肺腺癌31例,鳞癌9例;TNM分期:ⅢA期2例,ⅢB期8例,Ⅳ期30例。应用LN方案,即LBP30mg/m^2,静滴,d1;NVB25rag/m^2,静滴,d1,d8,21天为1周期。至少接受2个周期化疗,按照WHO标准评价客观疗效和毒性,定期随访。结果:40例患者中,可评价疗效患者有37例,其中CR1例,PR12例,NC16例,PD8例,有效率(RR)为35.1%;疾病控制率(DCR)为78.4%。其中腺癌的有效率为37.9%,DCR为82.8%;鳞癌的有效率为25.0%,DCR为62.5%。TTP为42—362天,中位TTP为152天,1年生存率为64.9%。主要毒性反应为可逆性的骨髓抑制和胃肠道反应,未见明显肝肾毒性。结论:LBP联合NVB组成LN方案治疗国人初治的晚期NSCLC的疗效较好,毒性反应可以耐受,值得进一步研究观察。