摘要:
目的评价前列安栓治疗各型慢性前列腺炎的安全性、有效性和依从性. 方法多中心随机双盲安慰剂对照研究.125例慢性前列腺炎患者根据美国国立卫生院(NIH)前列腺炎分型标准分型后随机分为治疗组和对照组,治疗组(65例)前列安栓1粒,对照组(60例)安慰剂1粒,肛内用药每晚1次,疗程1个月.以NIH慢性前列腺炎症状评分(NIH-CPSI) 和前列腺按摩液(EPS)白细胞计数为疗效评价指标. 结果试验结束时,124例可评价病例中Ⅱ型48例(38.7%),Ⅲa型45例(36.3%),Ⅲb型31例(25.0%).治疗组NIH-CPSI总分用药前后分别为(25.45±5.82)和(15.08±7.84)分,平均降低10.37分,症状程度评分用药前后分别为(16.76±4.07)和(9.42±5.38)分,平均降低7.34分;对照组NIH-CPSI总分用药前后分别为(22.87±5.79)和(16.22±6.23)分,平均降低6.65分,症状程度评分用药前后分别为(15.27±3.86)和(10.55±4.29)分,平均降低4.72分;治疗组NIH-CPSI总分与症状程度评分的下降幅度均较对照组更明显(P<0.01).治疗组总显效率28.1%(18/64),总有效率71.9%(46/64),对照组总显效率13.3%(8/60),总有效率41.7%(25/60),两组比较差异均有显著性意义(分别为P<0.01,P<0.05).两组间不良事件发生率比较差异无显著性意义(P>0.05).不同分型病例总有效率:治疗组Ⅱ型73.9%(17/23),Ⅲa型87.5%(21/24),Ⅲb型47.1%(8/17).对照组总有效率Ⅱ型48.0%(12/25),Ⅲa型52.4%(11/21),Ⅲb型14.3%(2/14),各型慢性前列腺炎治疗组的总有效率均明显优于对照组. 结论前列安栓治疗慢性细菌性前列腺炎及非细菌性前列腺炎(慢性盆腔疼痛综合征)安全、有效,患者的依从性好.
