摘要:
目的：建立异福片溶出度测定方法。方法：采用转篮法，以盐酸溶液（9→1000）为溶剂，转速为100r·min^-1，30min时取样。以高效液相色谱法，C18柱（3．8mm×300mm，10／μm）为固定相，以水-磷酸盐缓冲液-甲醇（850：100：50）为流动相，测定异烟肼的溶出度，检测波长为254nm，流速为1．5mL·min^-1。结果：异烟肼在0．3245～1．3335mg·L^-1的浓度范围内，线性关系良好。线性方程为：A=56475C＋149．7（r=1．0000）；测定异烟肼平均回收率为99．7％（RSD％=0．51％，n=12）。结论：增加异烟肼溶出度检查项极为必要。本方法操作简便，结果正确，为完善异福片的质量标准提供有效手段。
