摘要:
目的观察一捻金及其去朱砂制剂的急性毒性和亚急性毒性,比较两者与朱砂有关的毒性差异,为含朱砂制剂安全性再评价提供依据。方法(1)急性毒性试验:测定小鼠口服一捻金及其去朱砂制剂最大给药剂量;(2)亚急性毒性试验:采用2 w龄SD大鼠随机分为一捻金组(2.4 g/kg)、去朱砂组(2.4 g/kg)和生理盐水对照组。各剂量组均每日灌胃给药1次,连续2 w,测定血清生化指标、肝肾脑的汞含量,并观察肝、肾、脑等主要脏器的组织形态学变化。结果(1)一捻金小鼠口服的最大给药剂量为19.2 g/kg,相当于小儿临床给药口服剂量的160倍,未见急性毒性反应。(2)亚急性毒性试验:动物的体重、脏器系数、血液生化学检查均未发现由于给药而引起的变化。但一捻金组肝、肾、脑的汞含量明显高于去朱砂组和生理盐水对照(P〈0.01);病理组织学检查发现,一捻金组大鼠的肾脏有药物性病理改变。结论反复使用一捻金,主要脏器如肝肾脑的汞蓄积明显,并使蓄积较多的肾出现病理改变,一捻金的安全性值得引起重视。