柴黄片微生物限度检查法方法验证

《中国当代医药》 颜栋林[1];李萍[1];兰茜[1]
摘要:
目的:建立柴黄片的微生物限度检查方法。方法:按常规法、培养基稀释法、离心沉淀集菌法、离心稀释法的顺序逐步分析制剂抑菌活性,根据抑菌活性强弱选择适当的检查方法,进行5种菌株的回收率实验,控制菌大肠埃希菌检验方法。结果:供试品5种试验菌回收率均高于70%,控制菌能正常检出。结论:柴黄片细菌计数方法为离心稀释法(0.2ml/Ⅲ),霉菌及酵母菌计数方法以及控制菌大肠埃希菌检验为常规法。
柴黄片 , 微生物限度 , 方法验证 , 回收率
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