摘要:
目的 建立并优化测定美司钠注射液含量及有关物质的高效液相色谱方法.方法 以磷酸盐缓冲液-甲醇 (665:335,V/V),用稀释的磷酸溶液调节pH值至(2.3±0.1)为流动相,检测波长235 nm,柱温30℃,流速为1.0 ml·min-1,采用优化的高效液相色谱法(HPLC)法测定美司钠注射液含量及有关物质.结果 美司钠在浓度为1.07~10.58 g·L-1范围内有良好的线性关系,相关系数为0.999 6,平均加样回收率为100.4%,RSD为1.0%.结论 该方法操作简单、快速、准确,可用于美司钠注射液中有关物质的检测和含量测定.