摘要:
目的：建立骨刺片制剂的指纹图谱测定方法和骨刺片指纹图谱的共有模式,比较、评价不同企业产品之间、相同企业不同批次产品之间的稳定性。方法：以乙腈-0.1%醋酸溶液为流动相,按照一定的梯度进行洗脱,柱温30℃,流速0.8 ml·min^-1,检测波长283 nm,使用中药色谱指纹图谱相似度评价软件对结果进行评价。结果：本次抽检的6个厂家共100批骨刺片样品中只有一批样品的相似度〈0.8,其余批次的产品制剂质量稳定,相似度〉0.9。结论：HPLC指纹图谱技术快捷方便、稳定可靠,能有效的监测中药制剂的质量,值得在中药制剂质量控制方面推广应用。
