摘要:
目的：研究尼莫地平片的药动学和相对生物利用度，验证该制剂与进口尼莫地平片的生物等效性。方法：采用HPLC法测定24名健康男性志愿者自身交叉单剂量口服国产尼莫地平片和进口尼莫地平片120mg的经时血药浓度，计算主要药动学参数以及受试制剂的生物利用度，结果：国产尼莫地平片和进口尼莫地平片的血药浓度－时间曲线符合一室模型，其主要药动学参数：Cmax分别为（83．9±15．4）ug.L^-1与（83．5±12．8）ug.L^-1，Tmax分别为（0．57±0．06）h与（0．67±0．08）h,T1/2kc分别为（1．80±0．16)h与（1．69±0．17）h，AUC0－t分别为（160．9±15．8），ug.h.l^-1与（156．2±18．7）ug.h.L^-1，国产尼莫地平片对进口尼莫地平片的相对生物利用度为（108．0±7．2）％，结论：国产尼莫地平片与进口尼莫地平片生物等效。hh
