摘要:
对阿酚咖片中的阿司匹林进行相对生物利用度研究.采用反相高效液相色谱法测定24名健康志愿受试者单剂量口服阿酚咖片供试制剂与参比制剂后,阿酚咖片中阿司匹林体内活性代谢物水杨酸的血药浓度的变化.用3P97药动学程序处理试验数据,并对试验结果进行方差分析和双单侧t检验.水杨酸的相对生物利用度为:105.36%±14.15%;两种制剂水杨酸的药时曲线下面积(AUC0→T)分别为:103.10±11.92 μg*h/ml与98.45±13.49 μg*h/ml;达峰时间(tmax)分别为:1.5±0.5 h与1.5±0.5 h;峰浓度(Cmax)分别是:19.31±2.47 μg/ml与18.95±2.49 μg/ml.两种制剂中的水杨酸AUC0→∞、AUC0→T、Tmax及Cmax经双单侧t检验进行生物等效性评价,表明以制剂中阿司匹林活性代谢产物水杨酸为指标,两种制剂生物等效 (t1≥t1-0.05(22), t2≥t1-0.05(22)).
