摘要:
目的评价缬沙坦（80mg）／氨氯地平（5mg）复方片剂（复方片剂）治疗经氨氯地平5mg或缬沙坦80mg控制不良的轻、中度原发性高血压患者疗效和安全性。方法采用多中心、双盲、双模拟、随机、活性药物对照、平行试验方法进行两项临床研究。在两项研究中对经1—4周洗脱期的轻、中度原发性高血压患者[坐位舒张压≥95mmHg（1mm Hg=0．133kPa）且〈110mmHg]分别采用单药氨氯地平5mg或缬沙坦80mg治疗4周，在单药导入结束后，坐位舒张压仍然≥90mm Hg且〈110mm Hg的患者随机进入复方片剂组或继续原有的单药治疗，共8周。其间，在治疗4周和试验结束时评估药物的安全性及有效性。结果治疗结束时，复方片剂组平均坐位收缩压／平均坐位舒张压下降幅度较氨氯地平单药治疗组多4．4mm Hg／3mm Hg（P〈0．0001）；较缬沙坦80mg组多6．4mm Hg／4．2mm Hg（P〈0．0001）。两项研究中复方片剂组的血压控制率（血压〈140／90mmHg）分别为71．0％及71．2％，显著优于氨氯地平或缬沙坦单药治疗组，不良事件发生率与单药治疗组相当。结论复方片剂组的血压控制率显著优于其两种成分（氨氯地平5mg或缬沙坦80mg）单药的治疗，且具有良好的安全性和耐受性。
