足光散质量标准提高研究

《中国药业》 肖琦[1];阳文武[1];朱泽兵[1];杨潇潇[1];李柏群[2]
摘要:
目的提高足光散的质量标准。方法采用高效液相色谱法测定足光散中苯甲酸、水杨酸的含量。色谱柱为迪马C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸(45:55)为流动相,流速为1.0 mL/min,测定波长为226 nm。结果供试品溶液与对照品溶液主峰保留时间一致,阴性对照品溶液无相应色谱峰出现。苯甲酸、水杨酸质量浓度分别在60.30-1 206.04μg/mL(r=0.999 8)和40.54-810.81μg/mL(r=0.999 7)范围内与峰面积线性关系良好;苯甲酸平均回收率为99.47%,RSD=0.76%(n=6),水杨酸平均回收率为95.93%,RSD=1.15%(n=6)。结论该方法准确、重复性好,可用于足光散的质量控制。
足光散 , 苯甲酸 , 水杨酸 , 高效液相色谱法 , 质量标准
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