摘要:
目的：采用模糊综合评价法对清降口腔崩解片的主、客观指标同时评价,优化清降口腔崩解片处方,为相关制剂服药顺应性的改善提供参考。方法：采用星点设计法优化清降口腔崩解片的处方,设定3种崩解剂微晶纤维素（MCC）,低取代羟丙基纤维素（L-HPC）,交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）和矫味剂（三氯蔗糖＋苹果酸）的用量为自变量,在优化过程中,应用模糊综合评价法同时评价该制剂的主观指标（酸甜度、沙砾感程度）和客观指标（崩解时限）。结果：最优处方为清降掩味粉末2 g,MCC 1.472 g,L-HPC 0.398 g,PVPP 0.252 g,矫味剂0.301 g,润滑剂0.06 g。制备的清降口腔崩解片酸甜适口,无沙砾感,崩解时限48.8 s,总评分平均值4.48与预测值4.51的偏差很小。结论：模糊综合评价法可同时评价清降口腔崩解片的主、客观指标,所得结果准确性高、重复性好。
