摘要:
目的:建立HPLC法测定维C银翘片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度。方法:采用PhenomenexProdigyODS3柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-0.5%十二烷基硫酸钠一磷酸溶液(60:40:0.05)为流动相,流速1.0mL·min~,检测波长263am。结果:马来酸氯苯那敏在4.1824~209.1200μg·mL^-1“范围内呈良好线性关系(r=1.000);平均回收率(n=3)为96.69%~101.10%(RSD为1.22%~2.95%)。结论:该方法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。