益心舒微丸微生物限度检查法及有效性验证试验研究

《药物分析杂志》 向东[1];张赞华[1];钱文璟[2]
摘要:
目的:建立益心舒微丸微生物限度活菌数测定方法。方法:参考中国药典、国外药典等文献进行试验,以对照菌回收为主要内容,用样本组和对照组之间的回收率对方法有效性进行评价。结果:常规法对照用阳性菌金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉菌的回收率〈70%;稀释法对照用阳性菌金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的回收率〈70%;而薄膜过滤法中阳性对照菌的回收率〉80%。结论:薄膜过滤法能有效地去除益心舒微丸的抑菌活性,用该法进行微生物限度检查,可行性强,能达到检测目的。
益心舒微丸 , 微生物限度检查法 , 菌数测定 , 稀释法 , 薄膜过滤法 , 验证
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