摘要:
目的 制定人参益智片质量标准草案,控制制剂成品质量.方法 采用薄层色谱法对制剂中的人参、补骨脂等进行鉴别,采用HPLC法测定补骨脂中补骨脂素和异补骨脂素总含量.色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-2％冰乙酸溶液（30∶70）为流动相;检测波长为246 nm.结果 TLC法对制剂中鉴别药材专属性强、斑点分离清晰、重现性好,阴性无干扰;HPLC测定补骨脂素在0.019～0.19 μg范围、异补骨脂素在0.023～0.23 μg范围内呈良好的线性关系,回收率为97.50％,RSD为2.95％.结论 质量检测方法简便易行,专属性强,重复性好,可作为制剂的质量控制标准.
