摘要:
目的:临床验证冰石愈伤软膏治疗小面积Ⅱ度烧伤的疗效及药物的安全性.方法:选择2001-04/2002-12第四军医大学西京医院烧伤外科连续住院总面积≤10%Ⅱ度烧伤患者99例.随机分为试验组74例,对照组25例.试验组用冰石愈伤软膏,按每100cm2涂抹5 g药量计算,清创后,将药膏均匀涂抹在单层纱布上,贴在创面上,酌情包扎或半暴露;每3日换药1次;共用药2周(浅Ⅱ度)或4周(深Ⅱ度).对照组用京万红软膏,用药方法同冰石愈伤软膏.比较试验组与对照组总体疗效;固定时间愈合率,创面愈合时间;用药前后创面细菌定量分析比较两种药物的抑菌效果;试验组用药前后血铅分析检测试验药物的安全性.结果:99例患者均进入结果分析.①两组患者总体疗效情况比较:试验组用药后1周治愈率、总有效率与对照组无显著差异,但2周时实验组总有效率显著高于对照组(95.9%,92.0%,R试=0.5250,R对=0.3816,u=2.1468,P＜0.05).②两组创面愈合时间和固定时间愈合率比较:实验组创面愈合时间短于对照组[(13.85±4.32),(17.04±5.98)d,t=2.858,P＜0.05];实验组7 d和15 d愈合率显著高于对照组[(51.26±25.93)%比(28.60±30.91)%,t=3.590,P＜0.01;(94.39±11.26)%比(75.48±24.19)%,t=5.282,P＜0.01].③试验药物与对照药物的抑菌效果:两组均具有较好的抑菌效果,无显著性差异.④安全性分析:试验组用药前后血铅和24h尿铅比较无显著性差异.3例创面用冰石愈伤膏后出现一过性疼痛,未发现其他不良反应.结论:冰石愈伤软膏应用于小面积Ⅱ度烧伤,可促进烧伤创面愈合,未发现不良反应和毒副作用,说明该制剂治疗小面积Ⅱ度烧伤安全有效.
