摘要:
目的：制备双丹滴丸并建立丹参酮Ⅱ_A含量测定方法。方法：选择PEG4000与PEG60000作为滴丸基质,清膏与基质比是1：2,PEG4000：PEG6000是1：3,滴速是50滴/min,药液温度是70℃。采用HPLC法测定制剂中丹参酮Ⅱ_A的含量。结果：双丹滴丸丸重差异变异系数是1.67%,平均溶散时间是3.1 min,滴丸外观质量好,丸型完整,硬度较好。丹参酮Ⅱ_A在0.081 6～0.489 6μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 6）,平均回收率是99.66%（RSD=0.4%,n=6）。结论：双丹滴丸制备工艺合理可行,含量测定方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。
