摘要:
目的 评价芪麝丸治疗神经根型颈椎病（气虚血瘀证）的临床疗效和安全性。方法 采用随机双盲双模拟、阳性对照多中心临床研究,以颈复康颗粒为对照。共纳入440例神经根型颈椎病患者,随机分为试验组（芪麝丸组）和对照组（颈复康颗粒组）。芪麝丸组予芪麝丸＋颈复康颗粒模拟剂,颈复康颗粒组予颈复康颗粒＋芪麝丸模拟剂,均为每次各1袋,每日2次,口服,疗程4周。治疗前后进行颈椎病症状和体征综合疗效以及各单项疗效评价,并观察不良反应发生情况。结果 416例患者完成试验,芪麝丸组311例,颈复康颗粒组105例,治疗前两组各项指标均无显著差异。治疗后,两组颈项部疼痛或不适、上肢放射性疼痛、上肢麻木等各单项症状和体征评分均显著下降（P〈0.01）,芪麝丸组神疲症状评分下降幅度大于颈复康颗粒组（P〈0.01）,其他评分无显著差异（P〉0.05）。治疗后,芪麝丸组症状和体征总分为（6.9±5.2）分,低于颈复康颗粒组[（8.2±5.9）分,P〈0.05]。芪麝丸组、颈复康颗粒组总有效率分别为90.4%、83.8%,两组疗效比较无显著差异（P〉0.05）。两组治疗后颈椎曲度无明显变化,组间比较亦无显著差异（P〉0.05）。两组均无严重不良反应发生,芪麝丸组不良反应发生率为5.0%,颈复康颗粒组为3.6%（P〉0.05）。结论 芪麝丸治疗神经根型颈椎病（气虚血瘀证）疗效确切,改善主症明显,未见明显不良反应。
