摘要:
目的评价胆石片治疗不伴有胆囊结石的慢性胆囊炎(肝胆气郁证)的有效性和安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验设计。120例不伴有结石的慢性胆囊炎患者符合本试验纳入标准,试验组和对照组各60例。分别采用胆石片(6粒/次,3次/d)及胆石片安慰剂(6粒/次,3次/d)进行为期4周的治疗。以中医证候积分(包括右胁胀痛、口苦、咽干、嗳气、恶心、厌食油腻、纳食减少、胃脘痞满、上腹饱胀、右上腹部压痛和大便秘结)和腹部超声检查进行疗效评价。以血、尿、大便常规,肝功能(ALT、AST、TBIL、DBIL)、肾功能(Bun、Cr)和心电图检查结果作为安全性评价的依据。结果治疗4周后,经CMH卡方检验,两组主要疗效、次要疗效及影像学疗效中痊愈率、显效率、有效率、无效率及总有效率比较差异有统计学意义(P<0.01)。安全性:两组均无严重不良事件发生。结论胆石片能有效治疗不伴有胆囊结石的慢性胆囊炎,并有良好的安全性。
